AlloVir核心产品Posoleucel3项临床试验失败，股价大跌

“对数据的**表明，每项研究都不太可能达到其主要终点。”这家biotech在12月22日的一份新闻稿中解释说。

2023年12月22日，专注于同种异体T细胞免疫疗法的AlloVir宣布,停止其核心产品Posoleucel的三项全球3期临床试验，公司将探讨战略替代方案，可能包括合并、出售、资产剥离、许可或其他战略交易。受此消息影响，公司当日股价大跌67%，市值仅剩0.87亿美元。2020 年 7 月 AlloVir上市，当时筹集了 2.76 亿美元。2022年7月，吉利德及其他公司投资1.27亿美元支持AlloVir的多**特异性T细胞疗法posoleucel ，为posoleucel 三项正在进行的 III 期试验提供了资金。

 Posoleucel是一种实验性的多**特异性T细胞疗法，针对免疫功能低下个体的六种**病原体，包括腺**(AdV)、BK**(BKV)、巨细胞**(CMV)、EB**(EBV)、人疱疹**-6(HHV-6)和JC**(JCV)。AlloVir停止的3项临床试验，分别是用于预防多种**引起的感染或疾病，治疗**相关的出血性膀胱炎（vHC）和治疗腺**（AdV），但经三个独立数据安全监测委员会(DSMB)，对临床数据进行**后认为，每项研究都不太可能达到主要终点。

“虽然对试验结果感到失望，但对Posoleucel明显的安全性感到鼓舞，将继续分析临床研究数据，以了解可能影响结果或任何明显的亚人群益处变量。”AlloVir首席执行官Diana Brainard表示。

三项3期临床试验的预先无效性分析，不得不让AlloVir将重点转移到保留大量剩余资本，并**产品线评估战略选择。截至2023年9月30日，AlloVir拥有现金及等价物2.13亿美元，前三季度研发费用支出1亿美元。在研发管线中，除了上述三项计划停止的临床试验外，还有一项用于肾移植患BKV感染的临床试验已处于1b/2期阶段尾声。

AlloVir在研管线

据之前的2期随机、安慰剂对照试验结果显示，Posoleucel用于治疗成人肾移植患者的BKV感染，在治疗24周后，治疗组有39%患者的**载量减少≥1-log，而安慰剂组的比例为14%。

此外，AlloVir还有2款候选药物在研，分别为ALVR106和ALVR107，ALVR106是一种同种异体、现成多**特异性VST候选治疗药物，已在14例干细胞或实体器官移植患者中完成了随机、安慰剂对照1b/2a期试验的A部分，数据将在2024年第一季度科学会议上展示；ALVR107是一种同种异体、现成的VST疗法，靶向乙型肝炎**(HBV)感染的细胞，还处于临床前研究阶段。