药事日报220期 | 40个大品种集采 180家药企拼价格 第五批国家药品集采启动......

　　诗迈·药事日报 NO 220期

　　【先导速览】

　　·福建最新！40个大品种集采 180家药企拼价格

　　·第五批集采竞争格局分析：纳入品规涨幅130%，6000亿注射剂市场巨震

　　·第五批国家药品集采启动 多个10亿级大品种纳入

　　·安徽、辽宁：明确中药配方颗粒标准制订要求

　　·药品网售专项整治开始，12种行为是检查重点！

　　1.福建最新！40个大品种集采 180家药企拼价格

　　近日，福建医保局发布《关于公示2021年福建省药品集中带量采购产品信息的通知》称，目前福建省药品带量采购产品申报工作已经结束，现将符合申报规则的企业及产品名单予以公示，公示期到4月22日。这一轮新的带量采购，共选取了40个品种，符合申报规则的共279个品规，涉及177家生产厂家，共180家药企报名。

　　40个品种包含伊立替康、**碱、复方甘*酸苷、普伐他汀、替加环素、丙泊酚、氟尿嘧啶、比阿培南、美洛西林舒巴坦（4：1）、门冬氨酸钾、胸腺法新、兰索拉唑、米格列奈、左卡尼汀、左氨氯地平、黄体酮、非洛地平等常用的药品。

　　（来源：福建医保局**新闻）

　　2.第五批集采竞争格局分析：纳入品规涨幅130%，6000亿注射剂市场巨震

　　近日，国家组织药品联合采购办公室印发的《关于报送第五批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》流出，意味着第五批国家药品集中采购的前哨已经吹响。

　　《通知》公布的带量采购药品名单显示，第五轮带量采购一共涉及60个品种、207个品规。

　　相比第四批带量采购的45个品种、90个品规，此轮带量采购所涉药品范围进一步扩大，纳入品种涨幅达到33%，纳入品规涨幅达到130%，品种和品规数均为历次之最。名单中，有30个品种是注射剂，品种占比达到50%，与第四批仅8个注射剂品种纳入集采不同，本次带量集采的注射剂品种大幅度扩容，是继口服药、冠脉支架之后，注射剂本轮将作为主力。

　　据业界判断，本次被纳入集采的注射液目前市场规模可能达500亿元左右，如果按第四批集采52%的降幅，那么将有260亿的市场被“蚕食”。

　　（来源：新浪医药新闻）

　　3.第五批国家药品集采启动 多个10亿级大品种纳入

　　第五批国家组织药品带量采购正式启动，宁夏回族自治区公共资源交易网日前转发宁夏医保局《关于报送第五批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》。据悉，此次集采或涉及60个品种、207个品规，包括肿瘤化疗药物、消化制剂、抗生素、吸入制剂、造影剂、糖尿病药物、眼科相关用药、抗**用药等，中国生物制药旗下正大天晴、正大丰海、北京泰德，以及恒瑞医药、科伦药业、石药集团、信立泰、海思科等众多上市药企均有多个品种被囊括在内。

　　（来源：宁夏医保局）

　　4.安徽、辽宁：明确中药配方颗粒标准制订要求

　　4月15日，安徽省药监局公开征求《安徽省中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求（试行）》、《安徽省中药配方颗粒标准制定工作程序及申报资料要求（试行）》（征求意见稿）意见的通知。通知指出：为规范安徽省中药配方颗粒的质量标准研究，明确安徽省中药配方颗粒质量标准申报工作程序及要求，我局组织起*了《安徽省中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求（试行）》和《安徽省中药配方颗粒标准制定工作程序及申报资料要求（试行）》征求意见稿，现公开征求意见。若有修改意见和建议，请于2021年4月22日前，书面或通过电子邮件反馈。

　　同日，辽宁省药品***理局发布关于开展《辽宁省中药配方颗粒标准（试行）》制订工作的通知。通知明确，辽宁省药监局拟开展辽宁省中药配方颗粒标准制订工作。要求相关药品生产企业、研发单位根据《国家药监局关于发布

　　自2021年11月1日起，不具有国家药品标准或省级药品***理部门制定标准的中药配方颗粒不得上市销售。

　　（来源：安徽省\辽宁省药监局发布）

　　5.药品网售专项整治开始，12种行为是检查重点！

　　日前，山西省药品***理局办公室发布《关于开展药品网络销售违法违规行为专项整治的通知》。据悉，山西此次专项整治是在贯彻落实《国家药监局综合司关于继续开展药品网络销售违法违规行为专项整治行动的通知》（药监综药管〔2021〕36号）的相关要求，目的在于进一步规范药品网络销售活动，净化药品网络销售市场，严厉打击药品网络销售违法违规行为，巩固药品网络销售违法违规行为专项整治行动成果。

　　此次行动将紧紧围绕保障网络销售药品质量安全，根据药品网络销售的特点，针对重点环节、重点企业，从未取得资质开展药品网络销售问题、药品网络销售者通过网络违法违规销售药品问题、网络交易服务第三方平台履责问题等三个维度继续深入开展专项整治。

　　（来源：山西药品***理局发布）