中国首款淋巴瘤按疗效价值支付计划发布

作为在中国首款获批的CAR-T细胞治疗产品，由复星凯特带来的奕凯达®开启了中国CAR-T治疗元年，实现了国内细胞治疗领域从“0”到“1”的突破，并且成为国内唯一获批二线适应症的CAR-T细胞治疗产品。

如何让更多高危复发难治淋巴瘤患者早获新生，提升这一创新药的可及性？1月11日，复星凯特和国药控股旗下健康管理和患者综合服务平台宸汐健康联合发布了奕凯达®中国首款淋巴瘤按疗效价值支付计划。

记者了解到，该计划推行后，符合条件的患者在使用奕凯达®治疗后，若未能达到完全缓解（CR），将获得最高60万元人民币的返还，这是中国首个按疗效价值支付的淋巴瘤药品的创新支付模式，奕凯达®也将成为中国首款按疗效价值支付的生物创新药。

提供具有治愈性的“高价值药物”准入和支付创新解决方案

对于中国庞大的淋巴瘤患者群体而言，这一创新的支付方式将为他们的康复之路带来革命性的曙光。

卫生经济学是经济学在卫生医疗领域的一种重要应用，是研究医疗卫生资源利用的科学，其目的是对不同治疗方案的投入和产出进行比较，从而提高医疗卫生资源配置和利用效率，以有限的医疗资源实现最多的改善和产出。

中山大学药学院医药经济研究所所长宣建伟教授表示：“中国首款淋巴瘤CAR-T产品奕凯达的按疗效价值支付计划是综合临床价值、经济价值、社会价值和患者价值等**度考量，且经过药物经济学论证得出的以病人为中心，以价值为基础的创新支付模式。为具有治愈性的“高价值药物”市场准入和支付方式提供了创新解决方案，联合**、医疗机构、专家及患者等多方，共同探索疗效付费模式，建立行业标准，最终将推动医疗行业向价值导向的转变，带领中国淋巴瘤治疗进入新时代。”

据悉，依托复星凯特和宸汐健康联手打造的项目专属平台，符合项目条件的患者免费入组成为项目会员后，可通过完成单采激活权益开启疗效保障权益。患者购药并回输后3个月后进行疗效评估，如未能达到完全缓解（CR），患者可获得最高60万元返还。

奕凯达®中国首款淋巴瘤按疗效价值支付计划将严格参照《2014版Lugano评估标准》（针对淋巴瘤疗效评估的最新国际权威标准）评估完全缓解（CR）结果。并且，复星凯特将联合包括临床专家、卫健委、治疗示范中心等**、医疗机构各方共同探讨、建立“治愈”标准。

作为CAR-T企业创新先锋，复星凯特始终坚持以未满足的临床需求为中心，竭力推动CAR-T细胞治疗产品惠及更多患者。截至2023年，奕凯达®已成功治疗超600位复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者。复星凯特目前已在全国25个省区市建立160多家奕凯达高标准治疗中心，并推动CAR-T细胞治疗产品纳入超100款城市惠民保项目，以及超过75款商业健康保险项目，细胞治疗创新疗法进一步惠及更多患者。

国药控股创新中心副总经理王正珏表示：希望该项目能够有效提升患者对于使用奕凯达进行治疗的信心，打消他们的顾虑，以使得更多的患者可以更快的开启其所必要的治疗，最终助力更多的患者完成疾病的治愈。“如果在3个月没有达到完全缓解指标，即便有疗效但疗效没有达到完全缓解这么好，根据该计划，其自费购药款仍将退还一半。该患者用药如果完全自费，那么最高返回60万元人民币药费。而如果这位患者已经参与了沪惠保等保险，保险赔付后假如自付药费70万的话，他会获得返还其中一半即35万药费。”

为细胞治疗产业作出更多的探索和突破

作为在中国首款获批的CAR-T细胞治疗产品，奕凯达®开启了中国CAR-T治疗元年，也是中国首个严格意义上个体化治疗的细胞治疗药物。奕凯达®的“个体化”主要体现在“定制性”，即每个奕凯达产品都是完全基于每个患者量身定制的。区别于传统药物，CAR-T需要采集每一位患者体内的T细胞，因此每个患者都需要一条单独的生产线，而制备完成后的产品也仅限于患者自身使用；其次，定制性还体现在CAR-T生产制备上，采集的患者T细胞运达产品制备基地后，将经过600多道工艺、20多位专业的制备工程师完成生产，并需通过严格的质控及质检步骤，以确保符合回输标准、最大化患者获益；制备成功的CAR-T药物将通过完善的物流配送体系及专业的患者服务团队，及时地将CAR-T药物回输到患者体内。

正因为细胞治疗产品具有“定制性”特点，复星凯特对于率先在国内推出“按疗效价值支付”方案充满信心。“因为能清晰看到患者个体的情况，相当于有了数据支撑，这是非常关键的。同时加上清晰的判定标准，可以公允来评估疗效，在中国落地这一创新方案我们是很有信心的。”齐渊元说。

目前，复星凯特在浦东建立的研发中心，正将全球最领先、最成功、最有前景的car-t细胞治疗产品引进上海，填补了细胞治疗的国内空白，助推中国加快融入全球创新药研发产业化体系。日前浦东新区科技和经济委员会发布公告，对拟认定为2023年度浦东新区企业研发机构的74家企业名单予以公示，复星凯特生物科技有限公司位列其中。

复星凯特董事长张文杰表示：“未来，复星凯特将坚持以患者为中心，竭力肩负起行业引领者的使命担当，为患者送去更多优秀的细胞治疗药物，以更多元的创新举措推动药物的“可及可愈”，让优质医疗惠及广大患者。同时，我们将努力为中国乃至全球的细胞治疗产业作出更多的探索和突破，用复星凯特的创造力和生命力，为全球生物医药领域的进步贡献‘中国智慧’‘中国方案’。”

值得一提的是，作为国内首款上市的商业化CAR-T细胞治疗产品，奕凯达®在中国开展的真实世界研究中的数据表现，和全球真实世界研究具有较强的一致性，说明了奕凯达®对中国患者有卓越疗效。

作为在中国首款获批的CAR-T细胞治疗产品，由复星凯特带来的奕凯达®开启了中国CAR-T治疗元年，实现了国内细胞治疗领域从“0”到“1”的突破，并且成为国内唯一获批二线适应症的CAR-T细胞治疗产品。

如何让更多高危复发难治淋巴瘤患者早获新生，提升这一创新药的可及性？1月11日，复星凯特和国药控股旗下健康管理和患者综合服务平台宸汐健康联合发布了奕凯达®中国首款淋巴瘤按疗效价值支付计划。

记者了解到，该计划推行后，符合条件的患者在使用奕凯达®治疗后，若未能达到完全缓解（CR），将获得最高60万元人民币的返还，这是中国首个按疗效价值支付的淋巴瘤药品的创新支付模式，奕凯达®也将成为中国首款按疗效价值支付的生物创新药。

提供具有治愈性的“高价值药物”准入和支付创新解决方案

对于中国庞大的淋巴瘤患者群体而言，这一创新的支付方式将为他们的康复之路带来革命性的曙光。

卫生经济学是经济学在卫生医疗领域的一种重要应用，是研究医疗卫生资源利用的科学，其目的是对不同治疗方案的投入和产出进行比较，从而提高医疗卫生资源配置和利用效率，以有限的医疗资源实现最多的改善和产出。

中山大学药学院医药经济研究所所长宣建伟教授表示：“中国首款淋巴瘤CAR-T产品奕凯达的按疗效价值支付计划是综合临床价值、经济价值、社会价值和患者价值等**度考量，且经过药物经济学论证得出的以病人为中心，以价值为基础的创新支付模式。为具有治愈性的“高价值药物”市场准入和支付方式提供了创新解决方案，联合**、医疗机构、专家及患者等多方，共同探索疗效付费模式，建立行业标准，最终将推动医疗行业向价值导向的转变，带领中国淋巴瘤治疗进入新时代。”

据悉，依托复星凯特和宸汐健康联手打造的项目专属平台，符合项目条件的患者免费入组成为项目会员后，可通过完成单采激活权益开启疗效保障权益。患者购药并回输后3个月后进行疗效评估，如未能达到完全缓解（CR），患者可获得最高60万元返还。

奕凯达®中国首款淋巴瘤按疗效价值支付计划将严格参照《2014版Lugano评估标准》（针对淋巴瘤疗效评估的最新国际权威标准）评估完全缓解（CR）结果。并且，复星凯特将联合包括临床专家、卫健委、治疗示范中心等**、医疗机构各方共同探讨、建立“治愈”标准。

作为CAR-T企业创新先锋，复星凯特始终坚持以未满足的临床需求为中心，竭力推动CAR-T细胞治疗产品惠及更多患者。截至2023年，奕凯达®已成功治疗超600位复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者。复星凯特目前已在全国25个省区市建立160多家奕凯达高标准治疗中心，并推动CAR-T细胞治疗产品纳入超100款城市惠民保项目，以及超过75款商业健康保险项目，细胞治疗创新疗法进一步惠及更多患者。

国药控股创新中心副总经理王正珏表示：希望该项目能够有效提升患者对于使用奕凯达进行治疗的信心，打消他们的顾虑，以使得更多的患者可以更快的开启其所必要的治疗，最终助力更多的患者完成疾病的治愈。“如果在3个月没有达到完全缓解指标，即便有疗效但疗效没有达到完全缓解这么好，根据该计划，其自费购药款仍将退还一半。该患者用药如果完全自费，那么最高返回60万元人民币药费。而如果这位患者已经参与了沪惠保等保险，保险赔付后假如自付药费70万的话，他会获得返还其中一半即35万药费。”

为细胞治疗产业作出更多的探索和突破

作为在中国首款获批的CAR-T细胞治疗产品，奕凯达®开启了中国CAR-T治疗元年，也是中国首个严格意义上个体化治疗的细胞治疗药物。奕凯达®的“个体化”主要体现在“定制性”，即每个奕凯达产品都是完全基于每个患者量身定制的。区别于传统药物，CAR-T需要采集每一位患者体内的T细胞，因此每个患者都需要一条单独的生产线，而制备完成后的产品也仅限于患者自身使用；其次，定制性还体现在CAR-T生产制备上，采集的患者T细胞运达产品制备基地后，将经过600多道工艺、20多位专业的制备工程师完成生产，并需通过严格的质控及质检步骤，以确保符合回输标准、最大化患者获益；制备成功的CAR-T药物将通过完善的物流配送体系及专业的患者服务团队，及时地将CAR-T药物回输到患者体内。

正因为细胞治疗产品具有“定制性”特点，复星凯特对于率先在国内推出“按疗效价值支付”方案充满信心。“因为能清晰看到患者个体的情况，相当于有了数据支撑，这是非常关键的。同时加上清晰的判定标准，可以公允来评估疗效，在中国落地这一创新方案我们是很有信心的。”齐渊元说。

目前，复星凯特在浦东建立的研发中心，正将全球最领先、最成功、最有前景的car-t细胞治疗产品引进上海，填补了细胞治疗的国内空白，助推中国加快融入全球创新药研发产业化体系。日前浦东新区科技和经济委员会发布公告，对拟认定为2023年度浦东新区企业研发机构的74家企业名单予以公示，复星凯特生物科技有限公司位列其中。

复星凯特董事长张文杰表示：“未来，复星凯特将坚持以患者为中心，竭力肩负起行业引领者的使命担当，为患者送去更多优秀的细胞治疗药物，以更多元的创新举措推动药物的“可及可愈”，让优质医疗惠及广大患者。同时，我们将努力为中国乃至全球的细胞治疗产业作出更多的探索和突破，用复星凯特的创造力和生命力，为全球生物医药领域的进步贡献‘中国智慧’‘中国方案’。”

值得一提的是，作为国内首款上市的商业化CAR-T细胞治疗产品，奕凯达®在中国开展的真实世界研究中的数据表现，和全球真实世界研究具有较强的一致性，说明了奕凯达®对中国患者有卓越疗效。