四环医药捷报频传：医保再添4将，3大新品同日获批，进军300亿市场！

日前，据四环医药发布公告，集团联营公司北京锐业制药有限公司(北京锐业)开发的4款非PVC粉液双室袋产品注射用头孢地嗪钠/氯化钠注射液、注射用头孢地嗪钠/5%葡萄糖注射液、注射用头孢西丁钠/氯化钠注射液、注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液获纳入2023年国家医保目录，其中前三款产品为国内独家。

截图来源：企业公告

粉液双室袋作为一种新型全封闭输液配制系统，将药物粉末和注射用溶剂通过先进的虚焊技术放置于同一包装的两个腔室内，临用时轻轻按压即可开通，因其无需专门的配制场所即可实现全封闭无菌配制，极大简化配制流程，即配即用，可迅速应对紧急情况，在临床受到广泛的认可。

全球市场规模将超160亿，4款粉液双室袋挺进新医保

全球粉液双室袋市场被外资企业垄断，在中国，粉液双室袋仍是新兴输液产品，这一领域仍处于起步阶段。目前国内领军企业北京锐业、四川科伦分别已有9款和6款粉液双室袋获批上市。随着市场需求不断增长，预计到2029年，全球粉液双室袋市场规模将超过160亿元。

据药融云数据统计，注射用头孢地嗪钠、注射用头孢西丁钠、注射用头孢曲松钠三款品种在全国院内销售总额超31亿元，其中注射用头孢曲松钠全国院内销售额最高，达12.31亿元。

截图来源：药融云全国院内销售数据库

除此次纳入2023年国家医保目录的注射用头孢地嗪钠/氯化钠注射液、注射用头孢地嗪钠/5%葡萄糖注射液、注射用头孢西丁钠/氯化钠注射液、注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液外，前三个产品为国内独家。截至目前，北京锐业共已有9个非PVC粉液双室袋产品(18个品规)获批上市，其中有7个产品已获纳入国家医保目录。

北京锐业获批的PVC粉液双室袋品种（标红为独家）

数据来源：药融云中国药品批文数据库

四环医药在仿制药领域积极布局，目前已提交了盐酸度洛西汀肠溶胶囊、他克莫司胶囊、ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊等27款产品的仿制申请，均在审评审批阶段。若四环医药顺利获批，这些仿制药将进一步丰富国内市场，降低患者用药成本，同时也将推动我国制药行业的创新与发展。

捷报频传，3款产品同日获批，进军300亿元市场

据NMPA官网公示，四环医药集团旗下非全资附属公司惠升生物研发的门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液及门冬胰岛素50注射液已获批上市。用于治疗糖尿病。据药融云数据统计，目前惠升生物有司美格鲁肽注射液、德谷胰岛素/利拉鲁肽注射液等7款新药申请并获批临床。

截图来源：NMPA官网

中国是“糖尿病大国”，有超过1.4亿糖尿病人群，其中约7283万例糖尿病患者尚未被确诊，且由于糖尿病需要终生服药，所以治疗药物市场坐拥巨大的需求量。据药融云数据库显示，中国糖尿病化学药/生物药院内销售额由2015年219亿元增长到2021年343亿元，年复合增长率为7.99%。

截图来源：药融云全国院内销售数据库

在糖尿病药物市场，尽管跨国药企如诺和诺德、赛诺菲和阿斯利康占据主导地位，但本土药企如杭州中美华东制药、甘李药业和通化东宝也展现出强大的竞争力。在此背景下，惠升生物以其首个获批上市的胰岛素产品，向市场宣告了其在糖尿病及并发症治疗领域迈入全新阶段。这一产品的商业化不仅代表了惠升生物的研发实力，更预示着本土制药企业在糖尿病治疗领域的崛起。