凌意生物戈谢病基因治疗药物LY-M001 IND获美国FDA许可

这是LY-M001注射液IND申请近期获得中国国家药品监督管理局（NMPA）默示许可后的又一个重大里程碑，体现了凌意生物卓越的药物研发能力，是公司立足源头创新、高质量标准、全球化布局战略的成功实践。派真生物对战略合作伙伴凌意生物这一重要进展表示热烈祝贺！

凌意生物创始人兼首席执行官林卿博士表示：“非常高兴我们首个创新药物LY-M001注射液IND申请在中美均获得了批准，对公司来说具有着重要的里程碑意义，进一步展示了团队的源头创新能力。我们将加大国际间的交流与合作，积极推进LY-M001注射液的临床试验。我们期待能够尽早为患者提供一种更安全有效、惠及性更强的治疗选择。公司将继续以解决重大未满足的临床需求为目标，将更多的管线推向临床应用，为医药事业的发展做出积极的贡献。”

派真生物很荣幸能够助推凌意生物的AAV基因治疗药物进展，为此项目提供了高质量的CMC服务！未来，派真生物也将在基因治疗领域继续深耕，为药物创新提供一站式CMC解决方案，助力更多优质项目推进。

关于LY-M001注射液

 关于派真生物

派真生物（PackGene）是一家专注于重组腺相关**（rAAV）载体包装的CRO & CTDMO科技公司, 为细胞与基因治疗(CGT)企业的重组AAV载体药物的早期研发、临床前开发、临床试验以及药物审批，提供快速、经济、高质量、规模化的一站式CMC解决方案。自2014年成立以来，作为AAV载体CRO服务领域的引领者，派真生物已经为20多个国家的客户提供上万批次的AAV定制样品，客户涵括全球顶级跨国制药公司与各类研究机构。在CTDMO服务领域，派真生物基于包括π-Alpha™293细胞AAV高产平台和π-Omega™质粒高产平台在内的五大技术平台，以完整的质量和分析体系，为药企AAV与质粒的GMP规模化生产需求提供合规服务。派真生物以“让老百姓用得起基因治疗”为使命，以加速创新基因药上市为己任，致力于成为全球基因药研发生产的长期合作伙伴。派真生物以创新技术作为发展的基础，以先进的载体生产技术以及突破性的载体工具两大方向为双轮驱动，来塑造派真生物在基因治疗领域CRO、CTDMO领域的国际品牌。