宣泰医药 “泊沙康唑肠溶片”获加拿大卫生部批准上市

时间：2024/01/24来源：新药创始人阅读：94

宣泰医药 “泊沙康唑肠溶片”获加拿大卫生部批准上市 | 药品上市

近日，由宣泰医药开发的泊沙康唑肠溶片（Posaconazole Delayed-Release Tablet）产品获得加拿大卫生部批准上市。ANDA持有人为MINT Pharmaceuticals。

“泊沙康唑肠溶片”是第二代三唑类抗真菌药，主要用于治疗及预防侵袭性曲霉菌或念珠菌感染。此前，该产品于2021年1月在国内首仿获批，成功进入国内市场，实现进口替代。

公司在持续深耕中、美市场的同时，积极开拓其他国际市场，目前已有产品在澳大利亚、东南亚、西亚海湾国家、以色列等国家或地区上市销售。同时公司有多个产品在欧盟、加拿大、中南美等地区注册申报。

宣泰医药始终坚持产品国际化战略，致力于成为具有竞争力的国际化制药企业。

关于宣泰

宣泰医药主要从事高端仿制药、改良型新药、505(b)2产品的研发、生产和销售，及制剂CRO/CMO服务。公司已在美国和中国成功申报和上市多个高端制剂产品，公司将一如既往，继续专注于开发临床治疗效果优势明显，受市场欢迎的高技术壁垒和高质量标准产品，为人类健康造福。