药事日报481期 | 这家药企完成更名！拜耳完成向Cinven出售环境科学业务！

10月8日，礼来公司（Eli Lilly and Company）宣布，其高选择性转染重排（RET）***塞普替尼（selpercatinib）的新药上市申请已获得中国国家药监局（NMPA）批准，用于治疗RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者、需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁及以上儿童患者、以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌（TC）成人和12岁及以上儿童患者。公开资料显示，塞普替尼是首个获批专门用于治疗携带RET基因变异癌症患者的精准疗法。

2021年11月，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理了塞普替尼胶囊的上市申请，并将其纳入优先审评。2022年3月，礼来公司与信达生物进一步深化肿瘤领域的战略合作，其中包括信达生物获得塞普替尼在中国的独家商业化权利。

2022年10月5日，德国勒沃库森 – 继3月份达成相关协议，拜耳正式完成向国际私募股权公司Cinven出售其环境科学业务 (Environmental Science Professional business)。交易完成的条件——包括收到监管部门的批准——现在已经得到满足。

该业务在2021年的销售额约为6亿欧元，其收购价格为26亿美元（26亿欧元）。据悉，拜耳此次交易的净收益将用于减少公司净财务债务。

10月7日，Oramed公司宣布，其子公司Oravax Medical开发的口服新冠疫苗I期临床数据积极，达到免疫原性和安全性的主要和次要终点。

该口服新冠疫苗靶向新冠**的3种主要表面蛋白，包括刺突蛋白（Spike）、包膜蛋白（Membrane）和膜糖蛋白（ Envelope），对现有流行株和新变异株都可以提供保护。

10月8日，华领医药开发的first in class降糖药多格列艾汀（dorzagliatin）正式获得NMPA批准上市。

2020年8月华领医药与拜耳达成合作，华领医药作为药品上市许可持有人负责临床开发，注册，产品供应以及分销工作。拜耳作为推广服务提供方负责该产品在中国的市场营销，推广以及医学教育活动。华领医药将获得3亿元人民币的预付款，此外其还将获得额外最高可达到41.8亿元人民币的里程碑付款。拜耳获得该产品在中国独家商业化的权利，并将根据华领净销售额的一定比例获得服务费用。

来源：医药魔方

dMed|Clinipace正式宣布更名为Caidya(康缔亚)。Caidya(康缔亚)由两家领先的CRO公司，缔脉与Clinipace在2021年正式合并组成, 在全球30多个国家和地区拥有近1,800名员工。

dMed(缔脉)与Clinipace于2021年4月合并，此次公司品牌变更宣告了dMed和Clinipace原有业务已成功整合。康缔亚服务范围覆盖亚太、欧洲、拉丁美洲以及北美等地区，遍及全球。康缔亚服务内容多样，从临床试验申请到临床试验运营，直至新药上市申请和上市后监测，康缔亚为客户提供全方位的临床研发全生命周期支持，并为客户提供定制化、高度灵活的交付模式。康缔亚在肿瘤、罕见病、神经疾病、传染病以及呼吸系统疾病等多个治疗领域拥有广博的专业知识和经验。

来源： CPhI制药在线