药事日报|成都倍特创业板IPO上市申请获受理、 肝素原料药龙头A+H上市海普瑞明日港交所挂牌

　　成都倍特创业板IPO上市申请获受理

　　成都倍特药业股份有限公司在创业板IPO上市申请已获深交所受理。成都倍特首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书显示，本次拟公开发行不超过5000万股（不考虑超额配售选择权），发行后总股本不超过50000万股，发行完成后公开发行股份数占发行后总股数的比例不低于10%。成都倍特公司目前拥有超过40款产品已位于审批上市阶段。其主营业务收入主要来自于制剂类产品销售，包括抗感染类、**系统类、心血管类、血液和造血系统类等细分领域多个品种。

　　信息来源：新浪医药新闻

　　肝素原料药龙头A+H上市海普瑞明日港交所挂牌

　　海普瑞发布境外上市外资股（H股）配发结果公告，称将拟全球发售H股约2.2亿股，其中香港发售股份8803.8万股，国际发售股份约1.32亿股，每股发售价18.40港元，收取的全球发售所得款项净额估计约为38.057亿港元。明日将于联交所主板挂牌上市。成立于1998年的海普瑞以肝素原料药业务起家，2010年在深交所挂牌上市，2014年收购SPL进一步完善和强化肝素原料药领域布局，2018年收购多普乐（天道母公司），向产业链下游肝素制剂延伸，打通肝素全产业链。近年来，海普瑞开始布局CDMO、创新药等生物医药业务。目前布局领域主要集中在心血管、NASH和肿瘤，大部分品种为first-in-class，多个品种II期临床数据优异。未来海普瑞将通过国内开发商业化权益、品种全球权益投资收益、优先/独家供应原料药等方式收获新药上市红利。截止2020年7月7日，海普瑞的市值为335.75亿元。信息来源：医药魔方

　　大冢制药血液口服片剂获FDA批准

　　**食品药品***理局（FDA）宣布，批准Otsuka Pharmaceutical公司旗下Astex Pharmaceuticals开发的Inqovi（地西他滨和cedaz**idine）片剂上市，用于治疗骨髓增生异常综合征（MDS）和慢性粒单核细胞白血病（CMML）成人患者。这代表着MDS患者在治疗选择上的一个重要进步，此前，这些患者需要到医疗保健机构接受静脉治疗。在COVID-19大流行的情况下，这给他们带来更多的感染风险。Inqovi是由化疗药物地西他滨和cedaz**idine构成的口服片剂。地西他滨是一款已经获批的DNA去甲基化剂，而cedaz**idine能够抑制肠道和肝脏中的胞苷脱氨酶，避免降解地西他滨，从而让Inqovi能够通过口服方式给药。临床试验结果显示，静脉注射地西他滨和口服Inqovi相比，在患者体内达到的药物浓度相似。此外，大约一半以前依赖输血的患者在接受治疗8周内不再需要输血。Inqovi的安全性特征也与静脉注射地西他滨相似。这款创新治疗选择曾经获得FDA授予的孤儿药资格，其上市申请也获得了优先审评资格。信息来源：药明康德

　　海正药业拟收购瀚晖制药49%的股权

　　海正药业发布公告称，公司正在筹划重组事项，拟通过发行股份、可转换公司债券及支付现金向HPPC Holding SARL购买瀚晖制药有限公司49%股权，并募集配套资金。本次交易构成关联交易，预计构成重大资产重组，不构成重组上市。公司股票自2020年7月7日下午开市起停牌，预计停牌时间不超过10个交易日。海正药业与交易对方HPPC签署了《浙江海正药业股份有限公司与HPPC Holding SARL之发行股份、可转换公司债券及支付现金购买资产意向书》，约定公司通过发行股份、可转换公司债券及支付现金的方式购买HPPC持有的瀚晖制药49%股权。信息来源：医药魔方

　　诺华TIM3单抗在中国获批临床

　　诺华TIM-3单抗MBG453在中国获批临床，联合阿扎胞苷治疗IPSS-R分层中危、高危或极高危骨髓增生异常综合征（MDS）或慢性粒单核细胞白血病-2（CMML-2）患者。TIM-3是TIM家族的一个受体蛋白，在T细胞、Treg细胞、先天免疫细胞(树突细胞、自然杀伤细胞、单核细胞)表面表达。MBG453可通过抑制TIM-3受体的功能，进而起到同时靶向髓系白血病细胞和免疫细胞的作用，不但可以杀伤癌细胞，还可能增强免疫细胞的活力。信息来源：医药魔方

　　誉衡药业最大股东申请破产

　　誉衡药业发布公告表示，誉衡集团债权人以誉衡集团无法清偿到期债务且资产不足以清偿全部债务为由，向黑龙江省哈尔滨市中级**法院申请对誉衡集团进行破产重整。黑龙江省哈尔滨市中级**法院受理了此案，并裁定如下：受理誉衡集团债权人对誉衡集团的破产重整申请。贵州信邦制药也表示，收到控股股东西藏誉曦创业投资有限公司之一致行动人哈尔滨誉衡集团有限公司(以下简称“誉衡集团”)的通知，誉衡集团破产重整能否成功存在不确定性，此外，是否导致公司实际控制权发生变动亦存在不确定性。信息来源：赛柏蓝

　　再鼎医药与T**ning Point达成授权合作

　　再鼎医药与T**ning Point The****uti**今日宣布达成独家授权协议，以推进T**ning Point的主要候选药物Repotrectinib在大中华区（中国内地、香港、澳门和台湾）的开发及商业化。T**ning Point The****uti**是一家致力于针对癌症驱动基因来开发新一代肿瘤精准疗法的公司。

　　根据协议条款，再鼎医药将获得Repotrectinib在大中华区的独家开发和商业化权利，T**ning Point The****uti**将获得2500万美元的现金预付款，并有资格获得最高至1.51亿美元的潜在开发、注册和基于销售的里程碑付款。此外，再鼎医药将根据Repotrectinib在大中华区的年度净销售额向T**ning Point支付特许权使用费。

　　再鼎医药将为Repotrectinib的TRIDENT-1临床2期注册研究启动更多的研究中心。目前该研究正在11个国家和地区招募ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者和NTRK阳性实体瘤患者。

　　信息来源：美通社