药事日报475期 | 分析师：礼来Tirzepatide有望达到250亿美元销售峰值

9月22日，Better宣布已向美国FDA提交其数字疗法BT-001的上市申请，这是一款潜在first in class数字疗法，旨在通过认知行为疗法（CBT）治疗18岁及以上2型糖尿病（T2DM）患者。

BT-001是一种数字疗法，旨在为患有心脏代谢疾病的人群提供新的CBT方案来改善与疾病相关的关键治疗方式，包括T2DM、非酒精性脂肪肝病（NAFLD）、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、高血压和高脂血症。

9月23日，Ionis公布了IIb期研究（SOLANO）的关键结果，数据显示，该公司在研反义寡核苷酸药物ION449（AZD8233）能显著降低高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。然而，这些结果并没有达到预先指定的疗效标准，阿斯利康决定不将ION449推进到高胆固醇血症的III期研究。

ION449是一款使用Ionis配体共轭反义（LICA）技术平台研发的反义寡核苷酸（ASO）药物，通过减少肝脏PCSK9的生成，降低血浆LDL-C水平，从而降低心血管疾病的风险。2015年，阿斯利康与Ionis就ION449的开发达成了合作协议。

近日，默克宣布与Nerviano Medical Sciences（NMS）达成一项包含期权的许可协议，获得PARP1***NMS-293的开发和商业化权益。

根据目前的协议内容，默克将向NMS支付高达6500万美元的前期款项（预付款和期权行使费）。NMS还将有资格获得某些开发、监管和商业里程碑付款以及净销售额的分级特许权使用费。而默克行使期权后，将获得开发、生产和商业化NMS-293的独家权益。此外，在期权期间，NMS和默克将合作推进NMS-293作为单一疗法和联合疗法的临床开发项目，NMS则负责设计、赞助、开展和资助全球临床试验。

9月24日，CDE网站显示，阿斯利康子公司Alexion的抗C5/albumin双抗ALXN1720注射液的临床试验申请获受理。该产品是全球唯一一款抗C5/albumin双抗。

ALXN1720是Alexion开发的第三代C5***，是一种迷你双抗（25kD），只包含了靶向C5的抗体重链可变区（VH）和与白蛋白（albumin）特异性结合的抗体片段。较小的分子量可以带来更好的渗透性，并且与白蛋白的结合能够延长其半衰期。ALXN1720有望成为一款可居家用药的每周1次的皮**射疗法。

来源：美通社

近日，深圳心寰科技有限公司（简称“心寰科技”）宣布完成由元生创投独家投资的天使轮融资，资金将用团队搭建以及推进心腔内超声成像（ICE）产品的研发。凯乘资本担任财务顾问并将继续负责后续融资。

成立于2021年10月的心寰科技，致力于成为全球领先的心血管介入影像和治疗科技企业。依托核心创始团队深厚的技术积累与研发团队的不懈努力，公司进展迅速，现已拥有核心发明专利二十余项，并初步完成超声主机、ICE导管、电磁定位、成像算法等关键硬、软件产品技术的构建。

来源：申基生物