药事日报507期 | BioNTech收购诺华生产基地;和铂医药新任首席财务官兼首席商务官
时间:2022/11/14来源:医药之梯阅读:288
国内首款!礼新医药GPRC5D ADC获批临床 近日,CDE官网显示,礼新药业注射用LM-305获批临床,用于治疗多发性骨髓瘤及其他浆细胞疾病。此前,FDA已于今年7月批准LM-305在美国开展临床,旨在评估其在多发性骨髓瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。 这是国内首款进入临床阶段的GPRC5D抗体偶联药物(ADC),也是礼新医药基于独家平台自行研制开发的第2款抗体偶联药物。 来源:CDE官网 今日,通化东宝2款糖尿病产品获批上市 今日(11月14日),中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,通化东宝申报的门冬胰岛素30注射液和门冬胰岛素50注射液均已获批上市。公开资料显示,门冬胰岛素30注射液和门冬胰岛素50注射液均为糖尿病治疗产品。 门冬胰岛素是一种速效的胰岛素类似物,其降血糖作用是通过与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合后,促进细胞对葡萄糖吸收利用,同时抑制肝脏葡萄糖的输出来实现的。通化东宝曾在新闻稿中表示,由于其特点,门冬胰岛素主要作为餐时胰岛素使用,患者在使用时依从性比较好,使用效果明显,对其它治疗效果不好的患者也有较好的疗效。 根据通化东宝早前发布新闻稿,门冬胰岛素活性成分根据生产工艺不同,可分别制成注射液和预混型注射液。此次该公司获批的门冬胰岛素30注射液和门冬胰岛素50注射液,均为预混型门冬胰岛素注射液。一般来说,门冬胰岛素30、50注射液中可溶性门冬胰岛素和精蛋白门冬胰岛素的比例分别为30:50和50:50。 来源:医药观澜 诺诚健华Q3财报:前三季度研发投入增幅30% 11月14日,诺诚健华发布2022年第三季度业绩报告和近期公司进展。根据诺诚健华新闻稿:2022年前三季度,该公司营业收入达到约4.42亿元,其中药品销售收入约4亿元,较上年同期同比增长129%,主要由于奥布替尼纳入中国国家医保后销售额持续增长;随着公司在研项目的不断丰富及持续推进,该公司前三季度研发投入达到4.75亿元,剔除上年支付Incyte公司首付款影响,增幅为30%。此外,今年9月,诺诚健华还成功登陆上海证券交易所科创板,成为科创板和港交所两地上市的生物科技公司。 诺诚健华专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病治疗领域的1类新药研制。目前,该公司已建立了丰富的产品管线:奥布替尼已进入商业化阶段并纳入中国国家医保;tafasitamab已在海南博鳌获批使用;13款产品处于临床阶段,多款产品处于临床前阶段。除单药疗法外,诺诚健华也在探索在研产品与标准疗法或其他疗法联合用药的潜力。以下将分享该公司产品管线的最新进展。 来源:诺诚健华 速递!阿斯利康中金医疗产业基金杭州基金正式完成募集 11月13日消息,阿斯利康中金医疗产业基金宣布其杭州基金正式完成募集。本次募集得到多家杭州地方**引导基金、市场化母基金及医疗产业方的鼎立支持,包括杭州市高科技投资、杭州市拱墅区国有投资、润心资本、泰珑投资等投资机构。据阿斯利康新闻稿介绍,这是基金旗下首支区域基金,杭州基金的设立标志着阿斯利康中金医疗产业基金区域布局的开启。目前,基金整体受管理的资金总额超过30亿元人民币。 阿斯利康中金医疗产业基金由阿斯利康与中金资本联合发起,聚焦于生物医药、医疗器械、诊断服务、数字医疗等医疗投资领域。该基金致力于为创新企业和投资伙伴提供双向赋能,并通过携手投资及产业等各方伙伴,实现医疗创新的生态圈扩容,共同促进中国医疗产业的发展。 来源:医药观澜 防止视力丧失,新锐开发潜在“first-in-class”口服疗法 日前, Breye Therapeutics公司宣布走出隐匿模式,并获得由诺和诺德和Sound Bioventures领投的400万欧元种子轮融资。这家公司的目标是开发治疗视网膜血管疾病的创新口服疗法,获得的资金将用于推动其主打化合物进入1b期临床试验,并支持其第二款化合物进入支持IND申请的研究。 Breye 有两种新颖且相关的口服疗法来解决 DR 和 AMD。其主打疗法danegaptide最初由Zealand Pharma开发。它是一款口服小分子药物,通过靶向细胞间的间隙连接(gap junction)来维持血管结构的完整性,防止视力丧失。这款药物已经在用于治疗心肌梗塞的临床试验中表现出良好的安全性。 来源:药明康德 健适医疗无锡基地正式启用 11月13日,位于无锡马山国家生命科学园内的健适医疗无锡基地正式启用。 在启用仪式前,健适医疗联同无锡滨湖区共同举办了"2022长三角高端医疗器械创新发展论坛"。健适无锡基地于2020年11月奠基。该项目被列为江苏省2021年和2022年重大产业项目,项目总投资50亿元,占地面积约203亩。一期项目投资15亿元,包括两栋研发生产楼和一栋创新中心楼共三大主体建筑,从落地奠基、开工到试生产仅用了22个月时间。其中,研发生产楼于今年9月开始试运营,主要进行微创外科、血管介入(包括神经介入、心脏介入及外周介入)等高值医疗器械的研发和生产,并计划于2023年上半年正式投产,投产3至5年后预计形成超百亿的产值规模。 来源:美通社 BioNTech收购诺华生产基地,正式落子新加坡 11月14日, BioNTech宣布其新加坡子公司BioNTech Pharmaceuticals Asia Pacific Pte. Ltd.与诺华新加坡制药公司达成协议,收购后者在新加坡的一个GMP认证生产基地。作为BioNTech全球扩张战略的一部分,在新加坡经济发展局(EDB)的支持下,该基地将成为BioNTech的地区总部,以及在新加坡的第一个mRNA制造工厂。 来源:BioNTech 徐伟豪担任和铂医药首席财务官兼首席商务官 11月11日,和铂医药发布公告,称徐伟豪已被公司董事会委任为首席财务官兼首席商务官。而陈颖颖博士已不再担任和铂医药首席财务官职务。 作为首席财务官,徐伟豪将负责领导和铂医药财务、公共关系及投资者关系部的整体管理,并监督财务运营的各个方面,预计将管理公司财务及业务活动,并发展及维持与现有及潜在投资者的关系。 此外,徐伟豪将履任首席商务官、业务发展及企业发展全球主管,负责制定及执行伙伴关系及企业投资策略、建立创新能力以及整体业务生态系统,以推动增长。 来源:和铂医药
最新医药动态
更多»相关资讯
更多»- 1(2017)5号关于同意浙江鼎泰药业有限公司等生产企业药品中标信息变更的通知
- 2济民可信2款大分子创新药获批临床
- 3药事日报255期 | 扬子江药业接班人确定 上海汇伦「赛洛多辛」获批上市
- 477家药企费用核查进展:步长制药开始被查!
- 5关于部分药品生产、经营企业名称变更的公示
- 6艾迪药业今日科创板上市,抗艾滋病新药预计年底报产
- 7创业公司失去创始人会怎么样?创始人死于30月前
- 82019年注射剂大洗牌,创新药加速进国门,药企迎来暖春
- 9慢病用药“围攻”千亿市场 集中采购开启大降价
- 10药事日报203期|君实生物PD-1二线治疗鼻咽癌在华获批、礼来和Rigel达成9.6亿美元RIPK1抑制剂合作
- 11关于进一步明确2015年度贵州省药品集中采购投标人网上信息申报有关事项的通知
- 12海南省卫生和计划生育生育委员会关于公布省人民医院直接挂网药品议价结果的通知
- 13药事日报208期|默沙东18.5亿美元收购Pandion、天境生物伊坦生长激素α的3期临床研究完成首例患者给药
- 14医药快讯丨信达生物ADC药物国内获批临床;热景生物拟1100万元收购开景基因100%股权
- 15继唯品会,又一大牌进军医药电商:屈臣氏
扫一扫关注医药之梯微信二维码