单季度销售额3.3亿美金，新一代“重磅炸弹”的诞生

　　创新药领域新王与旧王的权力更迭，一直在重复上演。

　　修美乐、伊布替尼等药王日薄西山之际，一些新晋种子选手，正在不断浮出水面。

　　最近的例子，是Argenx的艾加莫德。最新的财报显示，艾加莫德第三季度销售额达到了3.29亿美元，前9个月的销售额为8.16亿美元。

　　从这一趋势来看，艾加莫德在上市销售的第二个完整年度，将迈入重磅**行列。而这还只是艾加莫德一个适应症取得的成就。

　　对于艾加莫德来说，未来的路还很长，销售额峰值也有待持续探索。

　　一份远超预期的三季报

　　艾加莫德的表现或许远远超出市场表现。

　　2020年，艾加莫德临床III期重症肌无力研究成功，开始让市场充满期待。2021年，艾加莫德在重症肌无力领域取得胜利，获得FDA批准上市。

　　2022年，艾加莫德首个适应症上市的完整年度，销售额已超过4亿美元。

　　今年初，市场预计，艾加莫德2023年销售额能达到9亿美元。但实际上，前三个季度艾加莫德已经接近完成该指标。

　　从结果来说，这或许不会让人感到意外。一方面，重症肌无力市场的需求极为明确，该领域诞生的重磅**不在少数；另一方面，艾加莫德也的确能够满足市场新需求。

　　根据其三期临床数据来看，相比于现有药物，具有适用人群广泛、疗效突出、起效快、安全性优等综合优点。因此，艾加莫德能够在重症肌无力领域快速放量。

　　对于艾加莫德来说，其成为重磅**毫无悬念，未来的疑惑则是：天花板将有多高。

　　适应症的探索成关键

　　艾加莫德作为一款FcRn***，能够治疗IgG抗体相关的严重自身免疫性疾病。截至目前，艾加莫德还有五种自身免疫适应症的注册临床试验正在进行中。

　　今年7月17日，Argenx宣布，艾加莫德用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根***（CIDP）成人患者的ADHERE研究取得阳性初步结果。

　　这也预示着，艾加莫德或将拿到CIDP适应症的入场券。

　　目前，CIDP的病因尚不清楚，只是猜测是由细胞免疫和体液免疫异常引起，因此治疗手段有限，主要使用静脉注射免疫球蛋白 (IVIg) 、血浆置换 (PLEX)和糖皮质激素进行诱导期和维持期的治疗。

　　但IVIg和PLEX的可及性和便捷性有限，糖皮质激素的副作用明显，使得CIDP的治疗有诸多未被满足的需求，仍亟需其他更加有效和安全的替代治疗方案。

　　而艾加莫德ADHERE研究的阳性结果，则让其为CIDP患者改善症状和稳定疾病进展带来了新的希望。

　　根据Argenx三季报，该适应症有望在年末向FDA递交上市申请。与此同时，艾加莫德用于原发性免疫性血小板减少症（ITP）的日本上市许可申请（MAA），预计将于2024年第一季度做出批准决定。

　　艾加莫德有望在更多适应症领域，复制此前的成功。对于这款年轻的药物来说，进击之路才刚刚开始。

　　文／黄恺