济川药业23亿独家产品改良剂型获批上市!
时间:2023/11/22来源:药春秋阅读:147
近日,济川药业发布公告,全资子公司济川有限的小儿豉翘清热糖浆获批上市,主要用于治疗小儿风热感冒。该药品的上市为小儿风热感冒夹滞证患儿提供了又一种治疗选择。
据了解,小儿豉翘清热糖浆是济川药业独家产品小儿豉翘清热颗粒(同贝)的改进剂型,也是新版药品注册管理办法实施后申报上市的儿科中药改良型新药,具有疏风解表,清热导滞的功效,主要用于小儿风热感冒夹滞证,症见发热咳嗽、鼻塞流涕、咽红肿痛、纳呆口渴、脘腹胀满、便秘或**酸臭溲黄。
多年临床使用情况表明,小儿豉翘清热颗粒疗效显著,安全性高,但口感欠佳,经过多家临床医院调研及相关试验研究,济川药业决定将该药剂型进行改良,以提高儿童用药依从性。
另外,中药改良型新药不仅能对患者、药品生产企业双方均产生利好,还能更好地促进中药的传承与发展。
截至目前,小儿豉翘清热糖浆暂未有销售,原剂型小儿豉翘清热颗粒是济川有限的上市独家中药品种,已被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2022版)乙类药品。2022年度,济川药业小儿豉翘清热颗粒的销售金额约23.55亿元。
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