1.5亿打水漂?舒泰神终止RNAi乙肝新药开发
时间:2023/12/12来源:医药魔方lnfo阅读:147
12月11日,舒泰神发布一则公告,称其近日,基于该药物已取得的临床试验初步研究结果,并对后续开发投入等多种因素进行综合评估后,为了合理配置研发资源、聚焦研发管线中的优势项目,三诺佳邑决定终止STSG-0002注射液临床试验及后续开发,该项目处于Ib/II期阶段。
STSG-0002注射液是具有自主知识产权的国家I类治疗用生物制品,临床试验的适应症为:慢性乙型肝炎。STSG-0002注射液为携带靶向HBV基因组P区和X区的shRNA序列表达框的肝嗜性复制缺陷重组腺相关**。
根据Ia及Ib/II期临床试验及长期随访结果显示,STSG-0002注射液安全性和耐受性良好,未发生SAE,未发生3级以上不良事件。经与主要研究者充分沟通现有临床试验数据后认为,目前观察到的初步有效性数据未达到预期,后续受试者继续接受试验药物获益有限,为降低受试者风险,三诺佳邑和主要研究者共同决定终止该项目的相关临床试验。
临床试验终止后,该临床试验将停止入组,已经入组的受试者将继续按照临床试验方案进行随访和长期随访,已入组受试者的权益将得到充分保障。
截至本公告日,STSG-0002注射液研发投入共计15,043.00万元(未经审计)。
最新医药动态
更多»相关资讯
更多»- 1药事日报397期 | 北京房山区卫健委副主任杨大庆等三人接受审查调查!
- 2广东一药企生产假冒儿童感冒药,违法所得57.78元法人获刑7个月
- 3关于选定药品集中采购配送关系的通知
- 4关于11家企业名称变更的公告
- 5关于对2016年第四季度药品配送企业配送情况的通报
- 6药事日报334期 | 泽璟生物2021成绩单发布!多家药企人事变动一览
- 7美国最大药店在纽约于支付宝完成合作,旗下7000家店可使用支付宝付款
- 8关于公布新余市公立医院药品联合议价目录及产品信息的通知
- 9药企为何想收购带有非盈利性质的公立医院?
- 10完成成人晚发型庞贝病基因疗法临床首例受试者给药
- 11药事日报136期|因发现变异新冠病毒可传人丹麦宣布捕杀1700万只水貂、辉瑞决定不使用政府指定渠道分发COVID-19疫苗
- 12配方颗粒身价暴涨!两家药企半年合捞近60亿
- 13药事日报423期 | 万泰生物上半年净利润增长246%-281%!上海:用人单位不得歧视新冠阳性康复者!
- 14关于重新核查常用低价药品议价结果的通知
- 15药事日报365期 | 吉利德Trodelvy在英遭拒,原因竟是太贵?!多家药企成绩单出炉
扫一扫关注医药之梯微信二维码