默沙东启动肿瘤mRNA疫苗+K药用于NSCLC的III期研究

时间：2023/12/12来源：医药魔方阅读：165

12月11日，默沙东和Moderna共同宣布启动III期INTerpath-002研究，旨在评估个体化新抗原疗法即肿瘤mRNA疫苗V940（mRNA-4157）联合帕博利珠单抗辅助治疗完全切除（R0）的II、IIIA或IIIB期（淋巴结受累[N2]）非小细胞肺癌（NSCLC）患者的有效性与安全性。目前，INTerpath-002的全球招募工作已经开始，首批患者在澳大利亚接受了治疗。两家公司计划继续将V940的全面临床开发计划扩展到其他肿瘤类型。

INTerpath-002是一项全球性、随机、双盲、安慰剂和阳性对照的III期试验，拟招募约868例NSCLC患者。在完全手术切除和辅助化疗后，患者将按1:1的比例随机接受V940（每3周1mg，最多9次）联合帕博利珠单抗（每6周400mg，最多9个周期）vs 单独帕博利珠单抗治疗，持续约一年或直到疾病复发或达到停止研究干预的任何其他标准。主要终点为无病生存期（DFS）。

“肺癌是全球癌症死亡的主要原因，因此需要持续的科学进步来帮助患者在早期阶段对抗这种疾病，这样患者最有可能获得更好的治疗效果。”默沙东研究实验室高级副总裁兼全球临床开发晚期肿瘤学负责人Marjorie Green博士表示：“通过将帕博利珠单抗与V940这一前景广阔的新治疗模式相结合，我们正在研究治疗早期非小细胞肺癌的创新新方法。”

除INTerpath-002外，V940联合帕博利珠单抗用于高危（IIB-IV期）黑色素瘤的INTerpath-001（NCT05933577）研究也正在开展中。

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