56亿估值的中药企业华润江中制药，获央企增持

在收购事项完成后，华润医药控股于华润江中的持股将由约51.34%增至60.55%，华润江中将继续作为公司的非全资附属公司入账；及江西国有资本运营控股于华润江中的持股将由约29.13%增至34.35%。

公司表示：透过华润医药控股实施的建议收购事项，公司可从股权及企业管治两方面有效加强对华润江中的控制(并藉此加强其对江中药业的控制)，预期将进一步支持华润江中及其附属公司的长足发展。本次建议收购事项对于华润江中的估值超56亿元人民币。

华润江中制药集团有限责任公司（简称华润江中）前身是江西中医学院的校办企业-江中制药厂，创建于1969年10月。1998年重组东风制药，组建江中集团，2004年被列为江西省省属国有重点企业。2019年2月华润医药战略重组江中集团，正式更名为华润江中，成为华润集团的一级利润中心。

2023年7月25日，国家药监局药审中心（CDE）发布《中药新药临床试验用药品的制备研究技术指导原则（试行）》。内容包括：试验药物（制备、质量控制、包装、贮藏和有效期）、安慰剂（剂型、处方、制备、质量控制、包装、贮藏和有效期）、对照药品等。自发布之日起施行。

2023年7月，为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，引导申请人按照“三结合”注册审评证据体系研发符合中医药治疗优势和特点的、糖尿病视网膜病变相关的中药新药，药审中心起草了《糖尿病视网膜病变相关中药新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》，经中心内部讨论并组织学术界专家研讨，已形成征求意见稿。

2023年2月10日，国家药监局《中药注册管理专门规定》中阐明了为中药改良型新药的基本要求。对于中药改良型新药研发应综合考虑立题依据，深入挖掘临床优势。遵循“科学、合理、必要”的原则，基于对被改良中药的客观、科学、全面的认识，针对被改良中药存在的问题，或者在临床应用中新发现的治疗特点和潜力进行再开发，并根据改良目的开展相应的研究。2023年1月6日，国家药监局发布了《中药改良型新药研究技术指导原则（征求意见稿）》，全文包括七部分。

2022年11月，为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，引导申请人按照“三结合”注册审评证据体系研发符合中医药治疗优势和特点的、与恶性肿瘤治疗相关的中药新药复方制剂，药审中心起草了《与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则（征求意见稿）》。

2022年4月，《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则（试行）》《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指导原则（试行）》发布。