正大天晴启动「1类化药新药」Ⅰ期临床，治疗银屑病

1月17日，正大天晴在药品临床试验登记与信息公示平台上登记了一项TQH3906在健康成人受试者中的I期临床试验，适应症为银屑病。

图片来源：药物临床试验登记与信息公示平台

该研究主要目的为评价TQH3906在健康成人受试者中单次、多次剂量递增给药的安全性和耐受性。次要目的为评价TQH3906在健康成人受试者中单次、多次剂量递增给药的PK、PD特征；评价TQH3906对健康受试者的QTcF间期的影响；评价食物对TQH3906药代动力学的影响。

图片来源：药物临床试验登记与信息公示平台

银屑病俗称牛皮癣，是一种由环境因素刺激、多基因遗传控制、免疫介导的慢性炎症性皮肤病。目前全球银屑病患者约1.25亿人，患病率达 2%-3%；我国银屑病患病人数已超700万。银屑病的临床类型中，斑块状银屑病最为常见，约占所有银屑病病例的80%～90%。

据弗若斯特沙利文报告，2021年，我国银屑病药物市场规模为11亿美元，预计于2030年将增长至95亿美元，复合年增长率为27.1%。

图片来源：弗若斯特沙利文

正大天晴正加速布局创新药产品管线，除TQH3906外，也有多款药物在近期取得多项巨大进展。

2023年12月初，正大天晴宣布的创新IL-4Rα***TQH2722入选l2023年革新特应性皮炎虚拟研讨会，该药物的I期研究结果以电子壁报形式在会上展示。此外，TQH2722用于特应性皮炎治疗的Ⅱ期研究（TQH2722-II-01）已完成所有受试者入组，预计将在2024年公布研究结果。与此同时，TQH2722针对慢性鼻窦炎适应症的Ⅱ期研究（TQH2722-II-02）也已展开。

在2023 ESMO ASIA&IO大会上，正大天晴公布了2项研究数据，分别为贝莫苏拜单抗联合安罗替尼围手术期治疗高复发风险的肝细胞癌以及贝莫苏拜单抗联合安罗替尼和化疗一线治疗晚期食管鳞癌。数据显示，两项研究整体安全可控、耐受性良好，为食管鳞癌和肝癌患者提供了一种新的治疗选择。

结语

近年来，国内外企业对银屑病药物开发不断，并且已有多款药物获批上市。然而，目前仍然并无一款药物能够绝对根治银屑病，因此该疾病也被称为“不死的癌症”。

尽管如此，仍有越来越多企业对银屑病展开了“进攻”，相信未来将为银屑病患者带来更多选择。