药事日报358期 | “RNA诊断第一股”科创板上市，开盘破发！

3月30日，上海仁度生物科技股份有限公司（公司简称：仁度生物）在上海证券交易所科创板上市，成为“RNA诊断第一股”，发行价格为72.65元/股，发行股份数量为1000.00万股，扣除发行费用后，募集资金净额为65276.49万元。

值得一提的是，仁度生物开盘破发，跌6.4%，报68元。

仁度生物主营业务为研发、生产和销售以RNA实时荧光恒温扩增（SAT）的独家专利技术平台为基础的分子诊断试剂和设备一体化产品。

今日，赛诺菲（Sanofi）和IGM Biosciences公司宣布达成研发合作，将利用IGM Biosciences公司独有的IgM抗体技术平台，开发针对三个肿瘤学靶点和三个免疫学/炎症靶点的激动剂。新闻稿指出，这一合作旨在开发一种新的潜在治疗模式，利用IgM的多价特性构建更好激活细胞表面受体的激动剂。

IgM是身体中生产的一种抗体类型，与通常的IgG抗体不同的是，它们具有10个可以与抗原结合的位点，这一特征可以提高它们与靶点的亲和力。IgM抗体的高亲和力让它们可以与难于结合或者在细胞表面表达量低的靶点强力结合，而且，它们具有与细胞表面的多个靶点同时结合的能力。

根据合作协议，IGM将获得1.5亿美元的前期付款。在肿瘤学合作方面，IGM将领导研发活动，直至获得美国FDA或欧盟EMA的监管批准。每个肿瘤学靶点可能获得高达9.4亿美元的里程碑付款。在首个针对肿瘤学靶点的产品获得监管批准后，赛诺菲将领导后续开发和商业化活动。

在免疫学/炎症合作方面，IGM将负责研发活动，直至完成1期临床试验，赛诺菲会负责后续开发。每个靶点，IGM有资格获得高达10.65亿美元的里程碑付款。

（原文有删减）

3月29日，国家药监局发布公告称，经**，批准1个新冠**抗原检测试剂产品。截至公告日，国家药监局已批准20个新冠**抗原检测试剂产品。

新冠**抗原检测试剂适用于《新冠**抗原检测应用方案（试行）》（联防联控机制综发〔2022〕21号）规定的人群。

药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。

附件：国家药监局已批准的新冠**抗原检测试剂

3月28日，陕西省公共资源交易中心发布“关于药品阳光挂网动态调整产品调低挂网价的通知”。

通知内容显示，根据《药品阳光挂网动态调整实施方案》，现将按照常态化调整要求降低挂网价格的产品（详见附件）予以公布。

产品合计14个品规，分别有南京天晴的甲磺酸仑伐替尼胶囊、成都倍特药业的注射用头孢曲松钠、石药欧意的盐酸多柔比星脂质体注射液、苏州盛迪亚生物的贝伐珠单抗注射液等。

其中，北京百奥药业的匹伐他汀钙片（4mg*7片，4mg*14片）两规格均降价41.7%出售。据悉，匹伐他汀钙片2019年国内销售额超过10亿元；以14.79%的市占比，排在国内样本医院【血脂调节剂】Top 20格局的第二位；是目前国际临床应用中治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症效果较好的他汀类药物之一，临床疗效广受好评。

此外，降幅超过30%的还包括：南京海纳制药的奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（Ⅱ）（40mg;1680mg*3瓶，40mg;1680mg*7瓶）、河北永丰药业的通窍耳聋丸（6g*10粒），详见下图。

通知还指出，上述产品调整后价格即日起（2022年3月28日）执行。

3月29日，四环医药发布2021年业绩，经营业务收益约为33亿元，较2020年的24.6亿元同比增长33.6%。毛利约24.5亿元，同比增长27.9%。研发开支为8.68亿元，同比上升19.0%，占总收入的26.4%。

医美业务收益约4亿元，同比增长1383.3%，主要是因为肉毒毒素乐提葆®实现上市销售，对集团业绩产生积极贡献。

创新药业务及其他业务收益约为2.94亿元，同比增长23.0%。仿制药业务收益为26亿元，同比增长18.2%。

2021年，四环医药全速推进医美及生物制药双轮驱动战略，成功实现从传统仿制药公司向领先创新药及医美公司的转型。

（原文有删减）

3月29日，荣昌生物公布2021年财报，公司全年收入14.24亿元，净利润2.76亿元，研发投入7.11亿元。

荣昌生物2021年的收入和实现盈利一部分是来自于对Seagen进行维迪西妥单抗的全球授权许可，在2021年10月获得了2亿美元的首付款，另一部分则是产品上市后的销售收入，包括泰爱（泰它西普）2021年销售收入4730万元，爱地希（维迪西妥单抗）8400万元。

3月31日，荣昌生物将在科创板二度IPO上市，募集资金约26亿元，用于推进公司核心产品的国际化开发以及管线中其他产品的临床试验推进。

目前，泰它西普治疗系统性红斑狼疮的美国III期临床试验于2022年3月启动，治疗IgA肾病的美国II期临床试验与2021年9月启动。维迪西妥单抗正在开展针对HER2阳性肝转移晚期乳腺癌的III期试验；RC28(VEGF/FGF双融合蛋白）正在推进治疗湿性年龄相关黄斑变性、糖尿病黄斑水肿、糖尿病视网膜病变的II期临床。

其他方面，荣昌生物在2020年一季度启动产能扩建项目，2021年底，一次性袋式反应容器容量从1.2万升提升至3.6万升。截至2021年12月31日，荣昌生物共有2121名员工，账上现金及现金等价物17.57亿元。

3月29日，海南海药发布公布称，公司董事会于2022年3月26日收到公司董事长潘达忠的书面辞职申请报告，潘达忠原定任期至2023年3月24日，现因退休原因申请辞去公司董事、董事长、董事会战略委员会召集人及提名委员会委员职务。辞职后，潘达忠将不在公司担任任何职务。

为确保公司各项工作顺利进行，公司于2022年3月28日召开第十届董事会第二十三次会议，会议审议通过了《关于补选公司第十届董事会非独立董事候选人的议案》，董事会拟选举王建平为公司第十届董事会非独立董事候选人。任职期限自股东大会审议通过之日起至本届董事会任期届满为止(至2023年3月24日止)。