辉瑞全新一代CGRP受体拮抗剂乐泰可®在华获批上市

时间：2024/01/29来源：药研网阅读：175

1月26日，辉瑞宣布全新一代特异性偏头痛治疗药物乐泰可(瑞美吉洋口崩片)获得中国国家药品监督管理局批准，用于成年人有或无先兆偏头痛的急性治疗。

作为全球首个且唯一一个采用专利口崩片技术的降钙素基因相关脑(CGRP)受体拮抗剂,乐泰可(瑞美吉半口崩片)能够有效阻断偏头痛发病相关的关键通路，可快速且持续缓解头痛及相关伴随症状，服用方式便捷，且无心血管疾病禁忌症等影响。

乐泰可(瑞美吉洋口崩片)也是目前在全球唯一在美国FDA和欧盟EMA均获批的,同时具备急性及预防性治疗偏头痛适应症的药物,已被美国、欧洲、中国偏头痛指南推荐。

乐泰可(瑞美吉洋口崩片) 是首个在中国的关键试验中显示出积极结果的口服CGRP受体拮抗剂。

该项研究中，患者单剂量口服75mg药物2小时后达到了疼痛和最困扰症状缓解的共同主要终点。患者可在45分钟内迅速缓解疼痛和消除最困扰症状,60分钟内恢复正常功能,90分钟内消除疼痛;对多数患者而言,其持续疗效可达48小时，同时表现出良好的安全性和耐受性与之前在美国的临床试验结果一致。

作为新型特异性治疗药物,乐泰可(瑞美吉半口崩片)对于偏头痛治疗具有划时代的意义,不仅助力我国偏头痛疾病的规范化管理及诊疗新格局的发展，也为偏头痛患者回归健康生活带来了新的希望。

为帮助更多偏头痛患者提升药物可支付性，降低治疗支出,乐泰可(瑞美吉半口崩片)已于2023年纳入多地惠民保，如海南惠琼保、乐城特药险、湖南爱民保、苏州苏惠保、无锡医惠锡城、兰州金城惠医保、唐山惠唐保、黑龙江龙江惠民保，以及退役军人家庭“防癌抗癌专属保险卡”。