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集采品种阿卡波糖片!海正,石药入局

时间:2020/07/22来源:医药魔方阅读:180

7月20日,海正和石药申报的4类仿制药阿卡波糖片分别获得国家药监局批准,视同通过一致性评价。国内此前已有华东医药和福元医药的阿卡波糖片、绿叶制药的阿卡波糖胶囊获批,并视同通过一致性评价。

阿卡波糖是一款α-糖苷酶抑制剂,它能够竞争性抑制葡萄糖苷水解酶,抑制淀粉类分解为葡萄糖,进而减少肠道内葡萄糖的吸收,降低餐后高血糖。阿卡波糖原研厂家为拜耳,1990年在德国获批,1994年在中国获批,1995年获得FDA批准。

由于阿卡波糖主要通过抑制淀粉酶来减少葡萄糖的吸收,更加适合以米饭、面食等碳水化合物为主食的亚洲人群,因此在国内的销售情况远好于欧美市场。数据显示,阿卡波糖制剂产品2018年全球销售额为6.47亿美元,其中中国市场的销售额达到5.49亿美元。

国内市场上的阿卡波糖有片剂、胶囊剂和咀嚼片,其中,华东医药开发的阿卡波糖咀嚼片为独家剂型,已通过谈判进入国家医保乙类目录。阿卡波糖口服常释剂型为国家甲类医保目录品种,并且被纳入第二批国家集采,拜耳原研产品和绿叶制药的胶囊剂型中标。

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