药事日报248期 | 箕星药业任命罗万里担任首席执行官 9.3亿美元！渤健获诺诚健华奥布替尼 多发性硬化领域全球独家权利

　　诗迈·药事日报 NO 248期

　　【先导速览】

　　· 箕星药业任命罗万里担任首席执行官

　　· 爱康集团旗下4家体检中心获国际JCI金章认证

　　· 和黄医药沃瑞莎启动商业化，获阿斯利康2500万美元里程碑款

　　· 广东省药监局：多家药企销证退市

　　亿美元！渤健获诺诚健华奥布替尼多发性硬化领域全球独家权利

　　· 强生两款乙肝新药、赛诺菲血友病新药拟纳入突破性治疗

　　1.箕星药业任命罗万里担任首席执行官

　　7月14日，生物制药公司箕星药业宣布任命罗万里（Joseph Romanelli）先生为公司首席执行官兼董事会成员，即刻生效。

　　罗万里先生在生物制药和生物技术领域拥有超过25年的经验，在加入箕星前他效力于默沙东多年。他曾担任默沙东中国总裁4年，**5000多名员工，先后负责包括可瑞达®（Keytruda）和佳达修®（Gardasil）在内的20多个产品的上市，后者成为中国跨国药企（MNC）营收最佳的产品。此外，他还曾短暂担任过默沙东**人类健康事业部总裁，负责**营收最大的市场。在此之前，罗万里还担任过投资者关系副总裁等资深**职务。

　　来源：财报网

　　箕星药业首席执行官 罗万里（Joseph Romanelli）

　　2.爱康集团旗下4家体检中心获国际JCI金章认证

　　中国经济网7月14日讯（记者 朱国旺）7月13日，爱康集团举行授牌仪式，宣布旗下北京爱康君安旗舰体检中心、北京爱康国宾中关村体检中心、上海爱康君安旗舰体检中心、上海爱康卓悦望族医疗中心等4家体检中心经国际医疗机构认证联合委员会（Joint Commission International，以下简称JCI）严格评审，正式获得JCI认证。这是中国大陆首批获得国际JCI认证的专业体检中心，标志着爱康集团旗下体检中心的医疗服务和**水平已与国际标准接轨。

　　来源：中国经济网

　　3.和黄医药沃瑞莎启动商业化，获阿斯利康2500万美元里程碑款

　　7月13日和黄医药（中国）有限公司宣布沃瑞沙®（通用名：赛沃替尼/s**olitinib）于2021 年 7 月 12日首次在中国进行商业销售。沃瑞沙®是一种强效、高选择性的口服小分子间质上皮转化因子（“MET”，一种受体酪氨酸激酶）***。

　　根据和黄医药与阿斯利康AstraZeneca AB (publ)（“阿斯利康”）之间的许可和合作协议的条款，沃瑞沙®的首次商业销售将触发一笔2,500万美元的不可贷记、不可退还的里程碑付款。和黄医药负责沃瑞沙®在中国的临床开发、上市许可、生产和供应，而阿斯利康则负责其商业化。阿斯利康将根据沃瑞沙®在中国的全部销售额向和黄医药支付 30% 的固定特许权使用费。

　　来源：和黄医药

　　4.广东省药监局：多家药企销证退市

　　近日，广东省药监局发布了《关于注销《药品经营许可证》的通告》，公布了注销6家企业的《药品经营许可证》。据了解，本次被销证的6家企业销证原因均为企业申请。被注销证书企业包括柏烨药业、陆丰市医药、逸舒制药、凯芝林商、启翔药业、善必征大药房。

　　来源：广东药监局

　　亿美元！渤健获诺诚健华奥布替尼多发性硬化领域全球独家权利

　　13日，诺诚健华发布公告，公司与渤健（Biogen）就有望治疗多发性硬化（MS)的口服小分子布鲁顿酪氨酸激酶***(BTKi)奥布替尼达成许可及合作协议。

　　根据协定条款，渤健将拥有奥布替尼在多发性硬化领域全球独家权利，以及除中国以外区域内的某些自身免疫性疾病领域的独家权利，诺诚健华将保留奥布替尼在肿瘤领域的全球独家权利，以及某些自身免疫性疾病在中国的独家权利。诺诚健华将获得1.25亿美元首付款，以及至多8.125亿美元的里程碑付款。

　　来源：诺诚健华企业公告

　　6.强生两款乙肝新药、赛诺菲血友病新药拟纳入突破性治疗

　　7月12日，CDE官网显示，强生的JNJ-56136379片、JNJ-73763989注射剂被拟纳入突破性疗法，均用于治疗慢性乙型肝炎**感染。JNJ-56136379片和JNJ-73763989注射剂为强生子公司杨森制药开发的两款1类新药，拟用于慢性乙型肝炎的治疗，目前均已进入临床II期阶段。

　　注射用重组人凝血因子VIII Fc-血管性血友病因子-XTEN融合蛋白由赛诺菲收购的原渤健旗下子公司Bioverativ开发，该公司管线主要针对血友病等血液疾病的治疗。BIVV001拟定的适应症是用于患有A型血友病的成人和儿童：（1）常规预防治疗，用于减少出血的发生频率；（2）出血的按需治疗；（3）围手术期出血的处理。

　　来源：药智网