药事日报454期 | 宣泰医药今日在科创板上市!贝达、天广实增资一家大分子CDMO公司!
时间:2022/08/25来源:医药之梯阅读:485
投入近9亿美元,全球首款A型血友病基因治疗获有条件批准上市
8月25日,加利福尼亚州圣拉斐尔,BioMarin Pharmaceutical Inc.宣布欧盟委员会(EC)已授予基因治疗产品ROCTAVIAN有条件的上市许可(CMA)治疗严重血友病A(先天性凝血因子VIII缺乏症)的成人患者,没有因子VIII***的病史,也没有可检测到的腺相关**血清型5(AAV5)抗体。
EC还批准了EMA对Roctavian维持孤儿药资格的建议,从而授予10年的市场独占期。EMA建议指出,即使考虑到现有的治疗方法,Roctavian也可能为患有严重A型血友病的患者提供显着益处。
来源:医药笔记
三优生物与康抗生物达成战略合作
近期,三优生物医药(上海)有限公司与上海康抗生物医药有限公司就一款三优生物自研的分子产品达成抗体药物研发授权合作,授予康抗生物使用该抗体研究、开发、制造和商业化免疫治疗药物产品的独家许可。
康抗生物作为一家专注于提供创新药物的“新星”生物技术公司,致力于开发创新型前药分子,以填补当前临床医疗需求的空缺。
三优生物则是聚焦于创新抗体药物研发和服务的生物高科技企业。双方将基于各自优势和产业基础,携手合作为我国创新型前药分子的研发做出贡献。
来源:三优生物
贝达药业上半年营业收入同比增长8.50%,归母净利润同比下降55.96%
8月24日,贝达药业发布2022年半年度报告。2022年上半年,贝达药业实现营业收入12.53亿元,同比增长8.50%;归属于上市公司股东的净利润9471.74万元,同比下降55.96%;归属于上市公司股东的扣非净利润6033.45万元,同比下降69.45%,基本每股收益0.23元。
贝达药业营收的增长,由创新药产品的销售带动。财报显示,报告期内,凯美纳销量同比增长 37.40%,贝美纳销量同比增长1,495.29%,贝安汀快速实现商业化。
来源:贝达药业
华大基因上半年净利润同比下降44%,营收同比下降13.30%
8月24日,华大基因发布2022年上半年财报。2022年上半年,华大基因实现营业收入31.61亿元,同比下降13.30%;实现归属于上市公司股东的净利润6.06亿元,同比下降44.21%;实现归属于上市公司的扣非净利润5.53亿元,同比下降46.33%。
2022年上半年,华大基因研发投入总金额为27443.87万元,同比增长 24.17%。
在此前业绩预告中,华大基因将业绩波动原因归结为新冠相关的业务收入较2021年同期较高基数有所下降,以及海外市场拓展使得经营投入增长所致。
来源:医药魔方
天士力生物医药终止在科创板拆分上市
8月19日,天士力发布了公告,终止分拆附属子公司天士力生物医药在科创板的分拆上市。
具体而言,关于此次终止分拆上市的原因,天士力在公告中表示,公司与相关各方充分沟通及审慎论证,鉴于公司股东大会审议通过的授权董 事会及其授权人士全权办理本次分拆上市有关事宜的事项已超出有效时限,经过综合考虑资本市场环境变化及天士力生物实际经营进展情况等因素,拟不再继续推进天士力生物本次分拆上市事项,并撤回相关上市辅导文件。
来源:天士力
贝达、天广实增资一家大分子CDMO公司
2022年8月24日,贝达药业发布公告与天广实生物、赋成生物签署了投资协议,贝达药业与天广实生物拟对共同投资的合营企业赋成生物进行增资。贝达药业将以坐落于红丰路589号的房产对应的房屋所有权及土地使用权增资赋成生物。天广实生物以其子公司北京华放天实生物制药100%股权对赋成生物增资。增资完成后,贝达药业、天广实将分别持有赋成生物21.86%、78.14%的股权。
本次增资完成后,赋成生物的生物药 CDMO 平台将完善公司大分子技术平台布局。贝达的独立董事认为,公司以出资房地产对赋成生物进行增资,有利于完善公司在生物大分子药物创新技术平台的战略布局,提升公司生物大分子药物产业化能力,符合公司和全体股东的利益。
来源:贝达药业
全球首批!首款BCMA/CD3双抗获欧盟批准
8月24日,强生/杨森宣布,欧盟委员会(EC)已批准BCMA/CD3双特异性抗体teclistamab有条件上市,作为单药治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)。目前,teclistamab是全球首个获批的BCMA/CD3双抗。
目前全球尚无BCMA/CD3双抗获批,辉瑞BCMA/CD3双抗目前处于III期阶段。国内开发企业包括百济神州、岸迈生物、安源生物、康诺亚生物、天广实、和铂医药/华兰生物、友芝友( 石药集团 )等。
来源:医药魔方
宣泰医药今日在科创板上市!
8月25日,上海宣泰医药科技股份有限公司(以下简称:宣泰医药)正式在科创板敲钟上市。据招股书披露,宣泰医药拟以9.37元/股发行4,534万股新股。宣泰医药原计划募资6亿元,通过本次发行实际募集资金4.25亿元,扣除0.48亿元发行成本,募集资金净额为3.77亿元。
来源:上海宣泰医药
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