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药事日报456期 | 翰森制药发布2022年中期业绩报告！

时间：2022/08/29来源：医药之梯阅读：410

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中美同步！宜明昂科CD70抗体获批临床

近日，宜明昂科宣布其自主研发的人源化IgG1 CD70抗体药物（项目编号：IMM40H）获得美国FDA临床试验许可，这是该公司获得FDA批准的第3个IND批件。而根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，该药也已在中国获得临床试验默示许可，拟开发用于CD70阳性恶性肿瘤。

CD70在多种实体瘤和血液癌症中高度表达，包括肾细胞癌、鼻咽癌、多发性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤和急性髓系白血病。而CD70的配体CD27则在调节性T（Treg）细胞表达，CD70-CD27相互作用可激活Treg细胞。

宜明昂科成立于2015年6月，该公司主要通过对先天性免疫和适应性免疫进行系统性利用，开发新一代肿瘤免疫疗法。目前，宜明昂科共有7个正在进行的临床研究项目。除了IMM40H，此前该公司还有两款药物已获得FDA批准开展临床试验：一款为IMM0306，它是一种靶向CD47和CD20的抗体-受体重组蛋白，能同时作用于肿瘤疾病靶点和调节免疫系统，通过激活巨噬细胞和NK细胞发挥强大抗肿瘤效应；另一款是IMM2902，它是新一代双抗类候选药物，针对免疫调节靶点CD47与HER2。

来源：宜明昂科

治疗勃起功能障碍，波士顿科学创新产品在中国上市

8月28日，波士顿科学（Boston Scientific）宣布，其创新医疗器械AMS 700 LGX人工海绵体在中国上市，用于治疗重度男性勃起功能障碍。据波士顿科学新闻稿介绍，这款产品不仅延续了前代产品的延展性好、硬度突出、收放自如等优势，还针对人工海绵体植入的痛点实现技术突破，让**周长及长度最多可增加25％。

来源：波士顿科学

艾伯维成功驳回一项针对阿尔兹海默症药物的欺诈诉讼

近日，据路透社报道，艾伯维在一项欺诈诉讼中取得了关键胜利。该诉讼由美国一位专利律师Zachary Silbersher提起，他指控艾伯维子公司艾尔建（Allergan）使用欺诈性手段获得美金刚（Namenda XR）和多奈哌齐美金刚复方（Namzaric）的专利，以阻止仿制药进入市场，从而在医疗保险和医疗补助计划中向联邦**收取超额费用。

来源：医药魔方

百时美施贵宝XIa因子***一项II期研究未达主要终点

8月28日，百时美施贵宝（BMS）与杨森制药共同宣布一项II期AXIOMATIC-SSP剂量递增研究未达到主要终点，但患者发生急性缺血性卒中和短暂性脑缺血发作（TIA）的相关风险降低了30%。该研究旨在评估因子XIa（FXIa）***milvexian联合抗血小板药物用于预防急性缺血性中风或TIA的疗效和安全性。

milvexian是BMS自主研发的一款因子XIa***。2018年4月，BMS与杨森制药达成合作，共同推进milvexian的开发和商业化，但未披露合作细则。目前，milvexian正在进行3项适应症的II期临床试验，分别是缺血性卒中、血栓（抗凝或抗血小板）和膝关节置换术。此外，milvexian已于2021年12月在国内完成针对血栓（抗凝或抗血小板）的I期临床试验。

来源：医药魔方

太安堂上半年亏损1.13亿

昨日晚间，广东太安堂药业股份有限公司(“太安堂”SZ002433)发布的2022年半年报显示，上半年，太安堂营收5.10亿元，同比下滑58.87%；净利润亏损1.13亿元，同比下滑121.81%。

对于营收较上期减少7.30亿元，下降58.87%，太安堂称主要原因是，报告期内子公司广东康爱多数字健康科技有限公司药品电商零售销售大幅减少所致。

实际上，太安堂营收已连续两年下滑，净利润更是连续三年大幅下滑。年报数据显示，2019年-2021年，太安堂营收分别40.13亿元、35.82亿元和22.64亿元，同比分别为21.05%、-10.74%和-36.79%；近三年归属于上市公司股东的净利润分别为9609万、2223万和-8.033亿元，同比下滑64.53%、76.87%和3714.24%。

来源：太安堂药业

湖南卫健委：6名医学专家核查刘翔峰医疗行为

8月26日，湖南卫健委发布《情况通报》，针对网民反映的中南大学湘雅二医院副主任医师刘翔峰有关问题,湖南省卫生健康委、中南大学8月19日成立联合调查组开展调查,并通过湖南省医学会组织6名医学专家(其中省外专家4名、省内专家2名)对其医疗行为进行专业核查。