药事日报489期 | 强生2022Q3发布！吉利德达成一项超17亿美元的合作！​

近日，中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）已经登记了一项MDM2-p53拮抗剂BI 907828片的国际多中心（含中国）2/3期临床试验，针对的适应症为晚期去分化脂肪肉瘤。

BI 907828是一种口服有效的MDM2***，具有潜在的抗肿瘤活性。据勃林格殷格翰公开资料介绍，口服后，BI 907828可与MDM2蛋白结合，阻止其与肿瘤抑制蛋白p53的转录激活区域结合。通过阻止MDM2-p53的相互作用，p53的转录活性得以恢复，从而可以介导肿瘤细胞凋亡。与目前可用的MDM2***相比，BI 907828的药代动力学特性允许剂量优化，从而可以减少MDM2***常见的骨髓抑制副作用。

10月18日，上海证券交易所科创板官网公示，恒润达生已递交IPO申请并获得受理。恒润达生是一家专注于突破性免疫细胞治疗产品研发与生产的创新生物医药公司，主要聚焦恶性血液病和实体肿瘤等治疗领域。本次该公司在科创板IPO，拟采用第五套上市标准。根据招股书，恒润达生本次募集资金约为25.39亿元，其中大约53%将用于肿瘤免疫细胞治疗产品研发项目。

公开资料显示，恒润达生成立于2015年7月。自成立以来，该公司已先后完成了多轮融资，投资人包括深创投、盈科资本、安捷医疗、浦东科创集团等。目前，恒润达生已建立了包含11个在研项目的产品管线，涵盖CAR-T、CAR-NK和DASH CAR-T。根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，其中CD19靶向CAR-T产品HR001的临床试验申请已被纳入优先审评。该产品预计将于2023年递交新药上市申请。

10月18日，泽璟制药宣布，其新一代酪氨酸激酶***（TKI）多纳非尼将携DIRECTION研究以口头报告形式亮相美国甲状腺协会（ATA）年会。这是一项3期多中心临床研究，旨在进一步评价多纳非尼治疗中国局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者的有效性和安全性。本次DIRECTION研究表明，多纳非尼较安慰剂降低了61%疾病进展风险。

甲苯磺酸多纳非尼片是泽璟制药开发的口服多靶点、多激酶***类小分子抗肿瘤药物。临床前药理学研究证实，该药既可抑制VEGFR、PDGFR等多种受体酪氨酸激酶的活性，也可直接抑制各种Raf激酶，并抑制下游的Raf/MEK/ERK信号传导通路，抑制肿瘤细胞增殖和肿瘤血管的形成，从而发挥多重抑制、多靶点阻断的抗肿瘤作用。

礼来（Eli Lilly and Company）与Akouos今日共同宣布两者达成协议，礼来将斥资约6.1亿美元收购Akouos。此并购协议预计将加速Akouos听力基因疗法的开发。

Akouos是一家聚焦于开发精准基因疗法，以协助改善、恢复患者听力丧失的公司。其所开发的精准遗传医学平台整合了其专有的腺相关**（AAV）载体文库与创新的递送系统，以开发治疗不同形式的感觉神经性耳聋（sensorineural hearing loss）。

来源：吉利德科学

10月18日，强生发布了2022年Q3财报：全球营收为237.91亿美元，同比增加1.9%；净利润44.58亿美元，同比增加21.6%。

强生的三大业务板块中，制药业务营收132.14亿美元（+2.6%）；医疗器械业务营收67.82亿美元（+2.1%）；消费者保健业务营收37.95亿美元（-0.4%）。

消费者保健业务已经开始拆分。强生在9月底宣布，将“Kenvue”作为筹建中的新消费者健康公司名称，其主要产品包括Neutrogena、Motrin、Aveeno等。

来源：医药魔方