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药事日报134期|韩国已有88人接种流感疫苗后死亡政府仍未考虑叫停 、药明巨诺正式在港交所上市

时间:2020/11/04来源:网络阅读:272

喀什新增无症状感染者116例

新疆疫情防控新闻发布会#介绍,11月2日24时至3日20时30分,喀什新增确诊病例2例,均为无症状感染者转确诊;新增无症状感染者116例,全部来自接受隔离医学观察人员,均与疏附县站敏乡相关联。

韩国已有88人接种流感疫苗后死亡

政府仍未考虑叫停 

据韩媒报道,韩国疾病管理厅透露,从该国2020年度流感疫苗预防接种项目开始,截至当地时间3日零时,在接种疫苗后死亡的病例已达88人。疾病厅表示:“接种后报告的88例异常反应的死亡案例中,对83例进行了流行病学调查、基础调查和尸检结果研究等。结果显示,很难确认死亡与预防接种之间的关联性”,“因此,现在不是考虑重新鉴定或中断国家预防接种项目的时候”

药明巨诺正式在港交所上市

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根据港交所网站公示信息,药明巨诺(开曼)有限公司(下称“药明巨诺(开曼)”)于11月3日上午九点正式在港交所挂牌上市。今年8月,药明巨诺(开曼)根据上市规则第18A章向港交所提交IPO申请。根据最终的发售价及配发结果,该公司最终发售价为每股股份23.8港元,所得款项净额估计约为21.967亿港元。本次在港交所上市意味着,药明巨诺(开曼)正式迈入一个新的发展阶段。

药明巨诺(开曼)致力于细胞免疫疗法的开发,该公司已经建立了一个专注为血液癌症及实体瘤开发、生产和商业化突破性细胞免疫疗法的一体化平台。根据招股章程,该公司已建立全面且差异化的细胞免疫疗法产品管线,涵盖血液癌症及实体瘤,其产品线兼具已经验证有效的靶点及新型肿瘤抗原的候选产品。此外,该公司还收购了两种同种异体细胞疗法的产品,以治疗实体瘤和血液癌症。

信息来源:药明康德

因多名患者死亡

再生元紧急停止罕见骨病药物临床试验

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在导致多名患者死亡后,再生元宣布暂停了旗下罕见骨病药物Garetosmab(REGN2477)的LUMINA-1试验。该公司表示,目前正在审查相关的试验数据,以遍更好地了解该药物的风险/收益状况。此外,再生元已与该试验相应的独立数据监视委员会和监管机构通报了现况和暂停试验的决定。

再生元做出暂停试验的决定,主要是因为开放标签扩展试验中发生的多起致命的不良反应事件。再生元制药在周五的一份声明中表示,在开放标签的扩展试验中,多名接受了Garetosmab药物治疗的患者不幸死亡,而试验中的安慰剂对照中没有发生患者死亡的事件。

目前为止,再生元并没有具体说明有多少名患者发生死亡,该公司正在进一步调查这些死亡案例,以了解患者死亡是否与Garetosmab直接相关。再生元在今年1月份公布了Garetosmab治疗进行性骨化性纤维发育不良症(FOP)II期LUMINA-1试验的阳性结果。

信息来源:新浪医药新闻

心脏介入瓣膜领军企业杰成医疗将解散

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来自《科创板日报》最新报道,苏州杰成医疗科技有限公司(以下简称“杰成医疗”)陷入解散危机,公司合计持股占比34.92%的三大股东已经在今年3月联合向法院提起了解散公司的诉讼。

据悉,上海杰珀商务咨询合伙企业(有限合伙),苏州通和创业投资合伙企业(有限合伙),通盛生命科学香港有限公司分别持有杰成医疗1.8%、24.3%和8.82%的股权,合计占比34.92%。这三家机构股东已经明确以“公司解散纠纷”为由将苏州杰成医疗告上法庭,有行业人士表示,可见公司的确已经遇到了重大的危机。另有消息称,今年春节后至今,杰成医疗员工都没有看到公司创始人张极的出现,“可能因为疫情还滞留在国外”。

信息来源:医谷

老百姓或将与一心堂换股合并

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据多家媒体报道,路透社援引三位匿名知情人士的说法称,老百姓大药房连锁股份有限公司和一心堂药业集团股份有限公司正在进行深入谈判,拟通过换股方式创建中国最大的药店连锁店。

老百姓方表示,目前还未收到相关消息。一心堂方则表示,他们也关注到该消息了,正在核实,后续请关注官方平台的消息。

路透社在报道中还提到,相关谈判已经进行了三个多月,两家公司或在未来几天完成并宣布交易。

信息来源:药店经理人

全球目前已有超过1650种

针对新冠肺炎的治疗和疫苗的临床试验进行中

生物制药行业正夜以继日地研究攻克COVID-19的方法。目前全球范围内有1,684项关于治疗COVID-19治疗和疫苗研制的临床试验正在进行中,其中包括560种针对COVID-19和相关并发症的治疗方案。同时,生物制药公司也在努力推进COVID-19疫苗的研究。据报道,已经进行临床试验的候选疫苗超过40种。

美国药品研究与制造商协会(以下简称PhRMA)成员公司致力于寻找诊断、治疗和预防COVID-19的方案。在过去几十年里,PhRMA成员公司用于建设先进制造设施和研发关键前沿技术的投入高达数十亿美元,使行业能够加快疫苗研发,确定并快速推广具有广阔前景的治疗方式,以及为患者快速生产所需新疫苗、制定新治疗方案。

信息来源:新浪医药新闻

罗氏抗流感新药上市申请拟纳入优先审评

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中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,罗氏(Roche)公司在中国提交的流感创新药玛巴洛沙韦片(baloxavir marboxil,英文商品名:Xofluza)上市申请拟纳入优先审评,拟定适应症为:用于12周岁及以上的流感患者,包括存在流感并发症高风险的患者。根据公开资料,玛巴洛沙韦片是一款“first-in-class”的创新药,已在多个国家获批治疗不同类型的流感,它也是近20年来美国FDA批准的第一款具有创新作用机制的抗流感新药。

玛巴洛沙韦片是由日本盐野义制药公司(Shionogi)和罗氏合作研发的一款“first-in-class”的单剂量口服药物,只需服用一次就可以见效。该药能够对奥司他韦产生抗性的病毒株和禽流感病毒株(H7N9,H5N1)起作用。与其它抗流感药物皆通过靶向神经氨酸酶来防止病毒传播的作用机制不同,玛巴洛沙韦片是通过抑制流感病毒中的cap-依赖型核酸内切酶,来起到抑制病毒复制的作用。

信息来源:药明康德

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