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降血脂新药「佩玛贝特」申报上市

时间：2023/10/19来源：医药魔方阅读：279

10月19日，CDE官网显示，兴和株式会社的佩玛贝特片的上市申请获受理，推测适应症为治疗高脂血症。

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　　佩玛贝特是一种有效和选择性的过氧化物酶体增殖物激活受体α（PPARα）调节剂，具有降低甘油三酯（TG）和升高高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的作用。

　　根据医药魔方数据库显示，兴和株式会社已在今年4月完成一项“评估佩玛贝特在中国高TG低HDL-C患者中的有效性和安全性的III期研究”（CTR20211983），该研究共纳入了353例血脂异常的中国患者。

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PROMINENT研究表明，与安慰剂相比，佩玛贝特治疗4个月时TG降低26.2%，HDL-C升高5.1%，而总胆固醇（TC）基本没有变化。