药事日报140期|科兴疫苗在巴西临床恢复、据传辉瑞新冠疫苗副作用大 第一针头疼 第二针犹如隔夜宿醉

　　据传辉瑞新冠疫苗副作用大

　　第一针头疼

　　第二针犹如隔夜宿醉

　　据4V的媒体报道，部分辉瑞新冠疫苗受测者接受采访表示，接种玩完第一剂疫苗之后，出现全身酸痛的副作用，像打流感疫苗一样，但是在接种第二针之后，副作用更强，就像严重宿醉。

　　科兴疫苗在巴西临床恢复

　　巴西**机构允许恢复中国生产新冠疫苗的实验。

　　特斯拉正在研发第三代疫苗打印机

　　特斯拉首席执行官马斯克证实，公司目前正在为德国疫苗公司C**eVac研发第三代疫苗打印机，他相信这将是“对世界非常重要的产品”。今年早些时候，马斯克宣布特斯拉已成为德国疫苗公司C**eVac的制造合作伙伴，后者正在研发一种基于RNA技术的新冠**疫苗。

　　恒瑞医药以1.39亿美元

　　许可东亚公司在韩开发

　　恒瑞医药发布公告称，公司与韩国DONG-A ST CO., LTD.公司（以下简称“东亚公司”）达成协议，以1.3927亿美元交易总额将自主研发且具有知识产权的抗肿瘤药品SHR-1701（程序性死亡配体1（PD-L1）/转化生长因子-βII型受体（TGF-βRII）抗体）项目许可给韩国东亚公司，同时获得韩国东亚公司的销售分成。韩国东亚公司将获得SHR-1701在韩国的独家临床开发、生产和市场销售的权利，被许可进行研发和销售SHR-1701用于所有人类疾病。

　　信息来源：新浪医药新闻

　　阿斯利康/安进

　　三期哮喘试验达到主要终点

　　安进和阿斯利康合作药物tezepelumab在重度哮喘患者中进行的3期试验NAVIGATOR达到了主要终点。与安慰剂加标准治疗相比，tezepelumab联合标准治疗52周后,患者的年平均哮喘急性发作率（AAER）发生了具有统计学和临床意义上的显著降低。

　　截至目前，再生元和赛诺菲的合作药物Dupixent以及阿斯利康Fasenra等领先的哮喘药物，已获批准用于嗜酸性粒细胞性哮喘的患者。然而多达50％的哮喘患者并不属于嗜酸性粒细胞性哮喘，现在临床上针对这类患者的有效治疗选择十分有限。

　　信息来源：新浪医药新闻

　　新副作用出现

　　赛诺菲/Alnylam血友病在研药物再次搁置

　　国际三家血友病组织近日宣布，由于在临床试验中发现了新的副作用，赛诺菲暂停了其与国际三家血友病组织近日宣布，由于在临床试验中发现了新的副作用，赛诺菲暂停了其与Alnylam合作研究的“RNA-沉默”血友病疗法fitusiran的研发计划。

　　根据世界血友病联合会、欧洲血友病联盟和**国家血友病基金会11月6日发表的联合声明，赛诺菲在“发现新的不良事件”后，自愿将全球研究暂时搁置。

　　是一种每月一次、皮**射的研究性非因子替代疗法，它使用一种称为小干扰RNA（siRNA）的干扰机制（有时也称为沉默RNA）来靶向并减少AT，从而促进血友病A或B的患者有足够的凝血酶生成，以恢复止血和防止出血。Alnylam公司使用其ESC-GalNAc共轭技术开发了该疗法，且使皮下给药具有更高的效力和耐久性。此外，也有潜力用于治疗其他罕见的出血性疾病。

　　由于安全原因，这已经不是赛诺菲第一次暂停fitusiran的研究了。2017年，一名血友病A患者在一项2期研究中死于血栓事件或血凝块后，fitusiran研发遭遇**食品和药品**局（FDA）的临床叫停。Alnylam在试验中暂停了患者给药，并制定了一项策略，以改善安全性监测，降低致命血栓影响更多患者的风险。

　　信息来源：新浪医药新闻

　　传奇生物领导层换届

　　王烨任董事长

　　黄颖任首席执行官

　　金斯瑞发布公告，公司非全资附属公司传奇生物已任命王烨为董事长，黄颖为首席执行官，任命已于2020年11月6日生效。公告还显示，黄颖将继续担任传奇生物的首席财务官，直至确定其继任者。此外，公告中并未提及章方良，查询传奇生物的人事任命得知，章方良仍是公司董事会成员。

　　据公开资料显示，王烨毕业于武汉大学，于2002年8月，与章方良和王鲁泉在**注册了Genscript（金斯瑞）公司，为公司创始人之一，主要负责集团的策略及整体营运**。此后，王烨先后在金斯瑞任销售及营销总监、营运副总裁、首席**官、总裁等职务。去年，王烨还入选了福布斯“中国科技女性榜”。

　　相对于****经验丰富的王烨，黄颖则更加注重生物技术专业。黄颖于去年7月加入传奇生物，参与了传奇生物在美上市的工作。在此之前，黄颖在美银证券（BofA Sec**ities）做了5年的董事总经理兼生物技术股票研究主管。期间，参与了包括安进、吉利德以及再生元等跨国MNC在内的超30个生物技术公司的研究。

　　信息来源：新浪医药新闻

　　思路迪医药获抗癌新药大中华区独家授权

　　专注新一代肿瘤免疫治疗创新药研发及商业化的生物医药公司——思路迪医药（3D Medicines）宣布与**Ar**ive公司达成合作，获得后者一款新药AVB-500在大中华区肿瘤领域的临床开发及商业化独家授权。AVB-500作为一款特异性、高亲和力Fc融合蛋白，是一种新型GAS6-AXL信号通路***，这一通路被认为是癌症治疗研究的新靶点之一。根据协议，Ar**ive公司将获得1200万美元的签约款，并有资格获得最高2.07亿美元的开发和商业里程碑付款，以及潜在的销售分成。

　　信息来源：药明康德

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