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药事日报140期|科兴疫苗在巴西临床恢复、据传辉瑞新冠疫苗副作用大 第一针头疼 第二针犹如隔夜宿醉

时间:2020/11/16来源:网络阅读:115

据传辉瑞新冠疫苗副作用大

第一针头疼

第二针犹如隔夜宿醉

据4V的媒体报道,部分辉瑞新冠疫苗受测者接受采访表示,接种玩完第一剂疫苗之后,出现全身酸痛的副作用,像打流感疫苗一样,但是在接种第二针之后,副作用更强,就像严重宿醉。

科兴疫苗在巴西临床恢复

巴西监管机构允许恢复中国生产新冠疫苗的实验。

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特斯拉正在研发第三代疫苗打印机

特斯拉首席执行官马斯克证实,公司目前正在为德国疫苗公司CureVac研发第三代疫苗打印机,他相信这将是“对世界非常重要的产品”。今年早些时候,马斯克宣布特斯拉已成为德国疫苗公司CureVac的制造合作伙伴,后者正在研发一种基于RNA技术的新冠病毒疫苗。

恒瑞医药以1.39亿美元

许可东亚公司在韩开发SHR-1701

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恒瑞医药发布公告称,公司与韩国DONG-A ST CO., LTD.公司(以下简称“东亚公司”)达成协议,以1.3927亿美元交易总额将自主研发且具有知识产权的抗肿瘤药品SHR-1701(程序性死亡配体1(PD-L1)/转化生长因子-βII型受体(TGF-βRII)抗体)项目许可给韩国东亚公司,同时获得韩国东亚公司的销售分成。韩国东亚公司将获得SHR-1701在韩国的独家临床开发、生产和市场销售的权利,被许可进行研发和销售SHR-1701用于所有人类疾病。

信息来源:新浪医药新闻

阿斯利康/安进tezepelumab

三期哮喘试验达到主要终点

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安进和阿斯利康合作药物tezepelumab在重度哮喘患者中进行的3期试验NAVIGATOR达到了主要终点。与安慰剂加标准治疗相比,tezepelumab联合标准治疗52周后,患者的年平均哮喘急性发作率(AAER)发生了具有统计学和临床意义上的显著降低。

截至目前,再生元和赛诺菲的合作药物Dupixent以及阿斯利康Fasenra等领先的哮喘药物,已获批准用于嗜酸性粒细胞性哮喘的患者。然而多达50%的哮喘患者并不属于嗜酸性粒细胞性哮喘,现在临床上针对这类患者的有效治疗选择十分有限。

信息来源:新浪医药新闻

新副作用出现

赛诺菲/Alnylam血友病在研药物再次搁置

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国际三家血友病组织近日宣布,由于在临床试验中发现了新的副作用,赛诺菲暂停了其与国际三家血友病组织近日宣布,由于在临床试验中发现了新的副作用,赛诺菲暂停了其与Alnylam合作研究的“RNA-沉默”血友病疗法fitusiran的研发计划。

       根据世界血友病联合会、欧洲血友病联盟和美国国家血友病基金会11月6日发表的联合声明,赛诺菲在“发现新的不良事件”后,自愿将全球研究暂时搁置。
        Fitusiran是一种每月一次、皮下注射的研究性非因子替代疗法,它使用一种称为小干扰RNA(siRNA)的干扰机制(有时也称为沉默RNA)来靶向并减少AT,从而促进血友病A或B的患者有足够的凝血酶生成,以恢复止血和防止出血。Alnylam公司使用其ESC-GalNAc共轭技术开发了该疗法,且使皮下给药具有更高的效力和耐久性。此外,也有潜力用于治疗其他罕见的出血性疾病。
        由于安全原因,这已经不是赛诺菲第一次暂停fitusiran的研究了。2017年,一名血友病A患者在一项2期研究中死于血栓事件或血凝块后,fitusiran研发遭遇美国食品和药品管理局(FDA)的临床叫停。Alnylam在试验中暂停了患者给药,并制定了一项策略,以改善安全性监测,降低致命血栓影响更多患者的风险。

信息来源:新浪医药新闻

传奇生物领导层换届

王烨任董事长

黄颖任首席执行官

金斯瑞发布公告,公司非全资附属公司传奇生物已任命王烨为董事长,黄颖为首席执行官,任命已于2020年11月6日生效。公告还显示,黄颖将继续担任传奇生物的首席财务官,直至确定其继任者。此外,公告中并未提及章方良,查询传奇生物的人事任命得知,章方良仍是公司董事会成员。

据公开资料显示,王烨毕业于武汉大学,于2002年8月,与章方良和王鲁泉在美国注册了Genscript(金斯瑞)公司,为公司创始人之一,主要负责集团的策略及整体营运管理。此后,王烨先后在金斯瑞任销售及营销总监、营运副总裁、首席运营官、总裁等职务。去年,王烨还入选了福布斯“中国科技女性榜”。

相对于运营管理经验丰富的王烨,黄颖则更加注重生物技术专业。黄颖于去年7月加入传奇生物,参与了传奇生物在美上市的工作。在此之前,黄颖在美银证券(BofA Securities)做了5年的董事总经理兼生物技术股票研究主管。期间,参与了包括安进、吉利德以及再生元等跨国MNC在内的超30个生物技术公司的研究。

信息来源:新浪医药新闻

思路迪医药获抗癌新药大中华区独家授权


专注新一代肿瘤免疫治疗创新药研发及商业化的生物医药公司——思路迪医药(3D Medicines)宣布与美国Aravive公司达成合作,获得后者一款新药AVB-500在大中华区肿瘤领域的临床开发及商业化独家授权。AVB-500作为一款特异性、高亲和力Fc融合蛋白,是一种新型GAS6-AXL信号通路抑制剂,这一通路被认为是癌症治疗研究的新靶点之一。根据协议,Aravive公司将获得1200万美元的签约款,并有资格获得最高2.07亿美元的开发和商业里程碑付款,以及潜在的销售分成。

信息来源:药明康德

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