诺诚健华TYK2抑制剂治疗特应性皮炎II期研究成功
时间:2023/12/18来源:生物药大时代阅读:151
12月17日,港股/科创板上市公司诺诚健华宣布:公司自主研发的新型酪氨酸激酶2(Tyrosine Kinase 2,TYK2)***ICP-332治疗中重度特应性皮炎(AD)II期临床研究达到主要终点。
在接受治疗4周的患者中,ICP-332展示了卓越的有效性和安全性。ICP-332在80毫克和/或120毫克剂量组达到了多个有效性终点,包括EASI(湿疹面积和严重程度指数)50、EASI75、EASI90(EASI评分较基线改善≥50%,75%,90%)及研究者整体评估(IGA)0/1(即皮损完全清除或基本清除)等。
在每日一次80毫克和120毫克两个剂量组中,EASI评分较基线的平均百分比变化分别达到78.2%和72.5%,与安慰剂组的16.7%相比,具备显著的统计学差异(p<0.0001)。这两个剂量组EASI75(疾病至少改善75%)评分较基线的百分比变化分别达到64%和64%,而安慰剂组仅为8%(p<00.001)。
ICP-332显示出良好的耐受性和安全性,治疗相关不良事件(TRAE)均为轻度或中度,与安慰剂组相当。
未来公司将继续在 III 期特应性皮炎临床试验及多种免疫介导疾病治疗中评 估 ICP-332 的潜力。
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