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诺诚健华完成首例儿童患者给药!

时间:2024/01/24来源:诺诚健华官微阅读:92

1月24肉。诺诚健华今天宣布,其自主研发的第二代泛TRK小分子***zurletrectinib (ICP-723) 在中山大学肿瘤防治中心完成首例儿童患者给药,这也是zurletrectinib在成人和青少年(12周岁到18周岁)患者中显示良好安全性和有效性后,首次在儿童患者(2周岁到12周岁)中启动临床研究。


Zurletrectinib是诺诚健华自主研发的泛TRK***,不仅能够有效抑制 TRKA、TRKB、TRKC,而且能够有效抑制TRKA的耐药性突变G595R和 G667C等,可以克服第一代TRK***的获得性耐药。

Zurletrectinib正在中国推进注册临床试验,预计今年下半年提交新药上市申请。8毫克及以上剂量组,不同实体瘤NTRK基因融合阳性患者中,总缓解率(ORR)为80-90%。

在某些罕见的肿瘤类型,如先天性婴儿纤维肉瘤等,NTRK基因融合发生率高达 90%。NTRK基因融合与至少19种成人和儿童的肿瘤类型相关,包括肺癌、结直肠癌、乳腺癌、胰腺癌和黑色素瘤等。


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