阿斯利康FIC补体因子D抑制剂在日本获批上市

时间：2024/01/23来源：医药地理阅读：116

1月19日，阿斯利康宣布其first-in-class口服补体因子D***Voydeya（danicopan）在日本获批上市，实现全球首批。用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿（PNH）患者，当患者对C5***反应不足时，可与C5***治疗联合使用，用于解决PNH患者（约10-20%）在接受C5***治疗时出现临床显著的血管外溶血（EVH）的需求。

阵发性夜间血红蛋白尿（PNH）是一种罕见且严重的血液疾病，其特征是血管内的红细胞**（也称为血管内溶血）以及白细胞和血小板活化，可导致血栓形成。PNH患者体内的补体系统异常激活，因此可通过C5补体***来治疗。然而，接受C5补体***治疗的患者常发生临床上显著的血管外溶血（EVH）。Danicopan是一款的口服药物，作为C5***疗法Ultomiris或Soliris的附加药物。该药物选择性地抑制补体因子D，后者在补体系统反应的放大过程中起着关键作用。

1月20-22日药品受理信息

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来源：Pharma ONE智能药物大数据分析平台

1月20-22日，CDE公示了65条药品受理信息（按受理号区分），从“药品类型”上看，“化药”共有44款，“中药”共有10款，“治疗用生物制品”共有9款，“预防用生物制品”共有2款。

从“申请类型”上看，“补充申请”共有26款，“仿制”共有18款，“进口”共有5款，“新药”共有16款。

从“注册分类”上看，“1类药品”共有8款，“2.2类药品”共有5款，“2.4类药品”共有4款，“3类药品”共有11款，“3.1类药品”共有1款，“3.3类药品”共有1款， “4类药品”共有8款，“5.1类药品”共有2款，“原6类药品”共有2款， “无类型”共有15款。

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阿斯利康FIC补体因子D抑制剂在日本获批上市

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