医药快讯丨每天一分钟，知晓医药事 3月7日

医药动态

绿叶制药「鲁比卡丁」在香港和澳门正式上市

3月6日，由香港肿瘤治疗学会主办、绿叶制药集团支持的“小细胞肺癌（SCLC）治疗新模式”学术研讨会在香港**召开。Lurbinectedin是全新作用机制的新化学实体，于2023年11月和2023年12月分别在澳门和香港获得上市批准，用于治疗在含铂类化疗过程中或化疗后出现疾病进展的转移性SCLC成人患者。截至目前， lurbinectedin共在全球16个国家和地区获得上市批准。

信达生物IBI3002的首次人体（FIH）临床1期研究已在澳大利亚完成首例受试者给药

近日，上市企业信达生物宣布IBI3002的首次人体（FIH）临床1期研究已在澳大利亚完成首例受试者给药。IBI3002是一种全球首创（first-in-class）的靶向白细胞介素4受体α（IL-4Rα）和胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的双特异性抗体。

恒瑞医药：口服GLP-1/GIP双重受体激动剂HRS9531片的临床试验申请获NMPA受理

今日，恒瑞医药子公司盛迪医药开发的 HRS9531片的临床试验申请获得国家药品监督管理局（“NMPA”）受理 。HRS9531是恒瑞医药自主研发的新型GLP-1和GIP双重受体激动剂，可通过同时激动GLP-1和GIP受体，发挥葡萄糖依赖性的促胰岛素分泌、抑制食欲和改善胰岛素敏感性等作用，帮助降低血糖和减轻体重。2021年9月，HRS9531针对2型糖尿病的适应症获批临床；2021年11月，恒瑞启动了一项随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的I 期临床研究，旨在评估单次和多次皮**射HRS9531注射液用于健康受试者的安全性、耐受性、药代动力学及药效学，该研究已于2022年9月完成；2022年8月，恒瑞又启动了一项随机、双盲、安慰剂对照、开放标签、阳性药物对照的I期临床研究，旨在评估多次皮**射HRS9531对比度拉糖肽用于2型糖尿病受试者的安全性、耐受性、药代动力学及药效学，2023年4月底，该研究入组患者已招募完成。

科济药业赛恺泽首发价格为115万元

3月5日，澎湃新闻获悉，国内获批的第五款CAR-T疗法，科济药业旗下的泽沃基奥仑赛注射液（商品名：赛恺泽），首发价格为115万元，预计该药的年终端销售额的峰值可达10亿元以上。

药企资讯

Boundless Bio申请在纳斯达克上市

3月7日，专注于利用染色体外DNA（ecDNA）进行肿瘤治疗的生物技术公司Boundless Bio申请在纳斯达克上市。

 Boundless Bio创办于2018年，基于其科学团队对染色体外DNA（ecDNA）机制的研究，致力于开发下一代精准肿瘤创新药物，用于治疗癌基因扩增的肿瘤患者。2019年的一项研究发现，人类癌症中近一半拥有ecDNAs，但正常细胞中几乎从未发现ecDNA。

15亿美元！吉利德布局三抗肿瘤药

3月6日，吉利德宣布，已与Merus达成一项研究合作许可协议，共同开发靶向新型双重肿瘤相关抗原（TAA）的三特异性抗体。双方将使用Merus专有的Triclonics平台以及吉利德在肿瘤学的专业经验，研究和开发多个独立的临床前研究项目。

诺善科技完成千万元人民币天使轮融资

近日，北京诺善科技有限公司（以下简称“诺善科技”）完成千万元人民币天使轮融资。本轮融资由无限基金SEE FUND独家投资，资金将用于公司全功能微流控类器官芯片的临床前研究。

Maruho全资子公司开业仪式在北京嘉里大酒店隆重举行

近日， Maruho株式会社全资子公司玛路弘医药科技(北京)有限公司（以下简称“玛路弘医药（北京）”）开业仪式在北京嘉里大酒店隆重举行。Maruho是一家创立于1915年的百年制药公司，致力于通过药物研究、开发、生产和信息提供，为特应性皮炎、粉刺（痤疮）、银屑病、多汗症和感染等多种皮肤病患者提供服务。目前，该公司业务主要覆盖医疗药品、诊断试剂、医疗器械和化妆品四大领域。