江苏省率先出台器械招采方案 跟“4+7”政策几乎一模一样！
时间：2019/08/05来源：医库阅读：953
2019 年底前，建成省级医用耗材阳光采购平台，实现公立医疗机构使用的血管介入、非血管介入、神经外科、起搏器、电生理、眼科等六大类高值医用耗材（以下简称“六大类”）和骨科、普外科、心胸外科、体外循环及血液净化、口腔科等五大类高值医用耗材（以下简称“五大类”）在省平台采购；
开展重点品种组团联盟集中采购；制定相关医保配套政策。2020年底前，实现所有医用耗材网上应采尽采，做到网上议价、网上交易、网上监管。（一）联盟采购，以量换价。按省阳光采购联盟部分成员单位年度（2018年7月1日至2019年6月30日）所选品种总采购量的70%估算采购总量，进行联盟采购、量价挂钩、以量换价。联盟各成员单位应优先使用，确保完成合同用量。（四）医保协同，促进使用。医保基金在总额预算基础上，按不低于中选品种采购总金额的30%提前预付给医疗机构。对于采购联盟确定的价格，各成员单位不得再组织议价。（五）保证回款，降低成本。公立医疗机构作为货款结算第一责任人，应按合同约定与生产企业结算货款，时间不得超过30天。
江苏省此次的耗材招采政策，与之前的泰州相比，增加了六大类产品，包括“血管介入、非血管介入、神经外科、起搏器、电生理、眼科等六大类高值医用耗材”，这些产品都是使用频率较高的高值耗材。同时，新增加了对中选品种使用量的要求，要求联盟单位确保完成合同用量。同时增加了医保协同相关的规定，医保基金提前向医疗机构预付30%，保障了机构的现金流，同时也保证了向企业的结算款。
仔细比较一下，这个政策跟“4+7”药品集采几乎一模一样，而且更加细致！既然器械毫不犹豫地跟随之前的药品集采，那换句话说，这也是国家战略，将坚定不移地实施，不会有任何的动摇，最多有一些根据实际情况的微调。因此之前好多媒体自认为药品集采，会受到某些协会或企业的反对而暂停或者改版的论调“不攻自破”！
医用耗材的市场规模小而分散，各种品规异常繁多，所以导致集中采购模式众多，包括全国统采模式、跨地区联采模式、直接挂网模式、省市联动模式等等。
和药品集中采购一样，我国的医疗耗材器械采购正逐渐从分散模式进入到权利归集模式。1）统购统销：1984年之前，药品统销统购，价格直接由政府制定。2）招采权下放：1984-1999年。为了提高招采效率，招采权下放到医疗机构。招采权的分散化，带来了回扣、药价虚高等一系列问题。3）招采权归拢：2000-2014年。招采权极度分散导致的腐败问题愈发引起重视，这期间模式改革的方向基本是为了解决腐败问题，而逐步将招采权归拢到省级层面。4）职能协同：2014年之后。14年基本医保收入增速首次低于支出增速，医保控费成为了招采模式改革的重要出发点，改革开始强调相关职权的协同和执行效率。
但整体来说，耗材集采的改革进程是慢于药品不少的。在以前，大部分地区耗材招采是以医院为单位，分布极为分散。招采模式的改革是减少腐败、提高医保支出效率的必然选择。随着各地药品和耗材招采权逐步移交医保局，耗材招采模式的变革是必然结果。
我认为在耗材的采购改革中，“带量采购”和“全省共享价格机制（省级平台统一集采）”这两点比较重要。在配送管理上，要严格执行“两票制”，也就是去中介模式！
高值耗材进行全省集中采购的要求，各省都已经逐渐开始落实，但低值耗材招采改革落地执行的省份并不多。预计未来器械耗材的省级集采范围会更广，低值医用耗材集采也会到来。
2017年我国低值医用耗材市场规模约为535亿元，同比增长19.42%。其中市场份额排名前五的领域分别是注射穿刺类、医用卫生材料及敷料类、医用高分子材料类、医技耗材类、医用消毒类。低值医用耗材门槛低，厂家数量多，竞争异常激烈。如果开始低值耗材的集采，大批中小企业会在激烈的市场化竞争中出局！
对于器械耗材来说，集中采购的实施难度比较大，而且效果预计不会像药品那么好。医用耗材的招采过程中，最重要的是要禁止违规的网下采购，确保实际采购量和计划采购量能够对得上，并且要保证医院使用量！
不久前，国家市场监管总局发布《制止滥用行政权力排除、限制竞争行为暂行规定》。《规定》指出，行政机关和法律、法规授权的具有管理公共事务职能的组织不得滥用行政权力，实施下列行为，排斥或者限制外地经营者在本地投资或者设立分支机构。行政机关不得滥用行政权力，以规定、办法、决定、公告、通知、意见、会议纪要等形式，制定、发布含有排除、限制竞争内容的市场准入、产业发展、招商引资、招标投标、政府采购、经营行为规范、资质标准等涉及市场主体经济活动的规章、规范性文件和其他政策措施。
这个规定告诉我们，医药行业要进行完成市场化的竞争，进入医院的药品和耗材的招采流程都全部透明化、公开化，所有企业凭实力竞争，在一定程度上减少商业贿赂行为。
很多耗材企业大部分的销售仍然是以地面渠道配合高额回扣为主，以地区代理商为核心做当地医院的生意。医药耗材改革政策和这个规定，帮助切断器械耗材代理商与医院、医务人员的回扣通道。对于想做全国市场和行业领头羊的规模器械耗材企业，耍小聪明、靠关系，靠贿赂上位难度越来越大，未来必须要在学术推广上进行纵深和长期的布局。
因此在完成了药品与器械整个集采布局，不能瘸腿，那么类似深圳GPO模式才有可能真正全覆盖，未来大一统的模式全程无死角，然后各个地方或联合或整体，成立一个个地方性的GPO采购平台，并且进行价格联动，对有实力和志在全国的企业将会带来机遇！但在全行业洗牌没有完成之前，对所有的相关企业都是利空，没有受益者，特别是器械代表绝对重创，淘汰80-90%是必然的！医生灰色收入也会大规模减少，这也会更加考验政策制订者与执行者的智慧！
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