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药事日报108期|西门子与诺华合作开发MS血液测试市场份额或达245亿美元、嘉和生物宣布于港交所主板上市计划

时间:2020/09/27来源:医药之梯阅读:268

三生国健抗IL-4Rα单抗临床获批

中国领先的生物制药公司三生制药宣布,旗下三生国健药业(上海)股份有限公司自主研发的抗白介素4受体alpha(IL-4Rα)的人源化单克隆抗体药物于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,开展需要系统性治疗的成年中重度特应性皮炎患者的临床试验。此外,该产品在美国临床I期试验近日完成首例受试者入组。

特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,患者往往表现出剧烈瘙痒症状。中重度特应性皮炎患者通常全身绝大部分皮肤长满红疹,引发强烈持续的瘙痒、皮肤干燥、结痂、渗液,严重地影响患者的生活质量。特应性皮炎影响1800-2500万美国人,在中国20年来特应性皮炎的患病率也在逐步上升。我国约有超过230万青少年受到特应性皮炎的困扰,儿童患者也达到200-300万。近年来,随着中国城市化和工业化的迅速发展,特应性皮炎在中国的发病率也逐步上升。

信息来源:美通社

https://med.sina.com/article_detail_100_2_89522.html

康方生物PD-1/BEGF双抗AK112启动临床

康方生物启动了AK112治疗晚期实体瘤的I/II期临床。AK112是康方第二个进入临床的双抗产品,靶向PD-1/VEGFAK112是康方生物自主研发的双抗新药。其靶点VEGFPD-1分别作为调节血管生成的调节因子和免疫检查点,对肿瘤血管生成和免疫逃逸起重要作用。AK112同时高亲和力地结合PD-1VEGF,具备免疫检查点和抗血管生成抑制的双重机制,因此更有效地增强抗肿瘤活性。信息来源:丁香园 Insight 数据库https://med.sina.com/article_detail_100_2_89532.html

康哲药业/太阳制药替拉珠单抗启动3期临床

康哲药业/太阳制药Tildrakizumab(替拉珠单抗)治疗中度至重度斑块状银屑病的III期临床首次公示。

Tildrakizumab是一种人源化的IgG1/k单克隆抗体,可选择性、高亲和力结合白细胞介素23IL-23)的p19亚基,抑制其与IL-23受体的相互作用,从而抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放,用于银屑病的治疗。该药最早由默沙东研制,太阳制药(Sun Pharma)于20149月以8000万美元预付款拿下其全球独家权益。目前tildrakizumab已在美国/欧洲/澳大利亚获批,商品名为Ilumya(欧洲为Ilumetri)。在国内,康哲药业于20196月与太阳制药签订协议,获得了该药大中华区独家权益。信息来源:丁香园 Insight 数据库https://med.sina.com/article_detail_100_2_89536.html

嘉和生物宣布于港交所主板上市计划

嘉和生物药业(开曼)控股有限公司(嘉和生物药业公司;股份代号:6998.HK),宣布于香港联合交易所有限公司(港交所)主板上市计划。

嘉和生物药业计划全球发售119,881,000股股份(视乎超额配股权行使与否而定),其中约107,892,000股发售股份将用作国际发售(视乎超额配股权行使与否而定及可予调整),其余约11,989,000股发售股份将作香港发售(可予调整),作价每股20.30港元至24.00港元。

公司将于2020923日上午9时开始于香港公开发售,至2020928日中午12时截止。股份预计将于2020107日开始于港交所进行买卖,股份代号为6998。股票将以每手买卖单位500股股份进行买卖。

信息来源:美通社

https://med.sina.com/article_detail_100_2_89546.html

西门子与诺华合作开发MS血液测试市场份额或达235亿美元

西门子和诺华宣布达成合作,双方将共同设计、开发和商业化诺华治疗产品线的诊断测试。

两家公司本次合作的第一个项目是针对多发性硬化症(MS)和其他神经系统疾病患者的血清神经丝轻链(NfL)免疫测定。预计到2025年,该治疗领域的全球市场份额将扩大到235亿美元。

NfL是针对脑脊髓液和血液中神经细胞损伤的高度特异性生物标志物。根据《自然》杂志2018年发表的一项研究,在包括多发性硬化症在内的多种严重神经系统疾病中,血液NfL水平都会发生变化。

这项合作将利用Siemens Healthineers的专业知识,开发可在其ADVIA CentaurAtellica免疫测定平台上运行的临床诊断测试,该合作产品可用于医院、参考实验室和专科实验室。另外,Siemens Healthineers还将成为该产品的全球分销商。

信息来源:新浪医药新闻

https://med.sina.com/article_detail_100_2_89551.html

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