药事日报108期|西门子与诺华合作开发MS血液测试市场份额或达245亿美元、嘉和生物宣布于港交所主板上市计划

　　三生国健抗IL-4Rα单抗临床获批

　　中国领先的生物制药公司三生制药宣布，旗下三生国健药业（上海）股份有限公司自主研发的抗白介素4受体alpha(IL-4Rα)的人源化单克隆抗体药物于近日获得国家药品***理局（NMPA）批准，开展需要系统性治疗的成年中重度特应性皮炎患者的临床试验。此外，该产品在**临床I期试验近日完成首例受试者入组。

　　特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，患者往往表现出剧烈瘙痒症状。中重度特应性皮炎患者通常全身绝大部分皮肤长满红疹，引发强烈持续的瘙痒、皮肤干燥、结痂、渗液，严重地影响患者的生活质量。特应性皮炎影响1800万-2500万**人，在中国20年来特应性皮炎的患病率也在逐步上升。我国约有超过230万青少年受到特应性皮炎的困扰，儿童患者也达到200万-300万。近年来，随着中国城市化和工业化的迅速发展，特应性皮炎在中国的发病率也逐步上升。

　　信息来源：美通社

　　康方生物PD-1/BEGF双抗AK112启动临床

　　康方生物启动了AK112治疗晚期实体瘤的I/II期临床。AK112是康方第二个进入临床的双抗产品，靶向PD-1/VEGF。AK112是康方生物自主研发的双抗新药。其靶点VEGF和PD-1分别作为调节血管生成的调节因子和免疫检查点，对肿瘤血管生成和免疫逃逸起重要作用。AK112同时高亲和力地结合PD-1及VEGF，具备免疫检查点和抗血管生成抑制的双重机制，因此更有效地增强抗肿瘤活性。信息来源：丁香园Insight数据库

　　康哲药业/太阳制药替拉珠单抗启动3期临床

　　康哲药业/太阳制药Tildrakizumab（替拉珠单抗）治疗中度至重度斑块状银屑病的III期临床首次公示。

　　Tildrakizumab是一种人源化的IgG1/k单克隆抗体，可选择性、高亲和力结合白细胞介素23（IL-23）的p19亚基，抑制其与IL-23受体的相互作用，从而抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放，用于银屑病的治疗。该药最早由默沙东研制，太阳制药（Sun Pharma）于2014年9月以8000万美元预付款拿下其全球独家权益。目前tildrakizumab已在**/欧洲/澳大利亚获批，商品名为Ilumya（欧洲为Ilumetri）。在国内，康哲药业于2019年6月与太阳制药签订协议，获得了该药大中华区独家权益。信息来源：丁香园Insight数据库

　　嘉和生物宣布于港交所主板上市计划

　　嘉和生物药业（开曼）控股有限公司（“嘉和生物药业”或“公司”；股份代号：6998.HK），宣布于香港联合交易所有限公司（“港交所”）主板上市计划。

　　嘉和生物药业计划全球发售119,881,000股股份（视乎超额配股权行使与否而定），其中约107,892,000股发售股份将用作国际发售（视乎超额配股权行使与否而定及可予调整），其余约11,989,000股发售股份将作香港发售（可予调整），作价每股20.30港元至24.00港元。

　　公司将于2020年9月23日上午9时开始于香港公开发售，至2020年9月28日中午12时截止。股份预计将于2020年10月7日开始于港交所进行买卖，股份代号为6998。股票将以每手买卖单位500股股份进行买卖。

　　信息来源：美通社

　　西门子与诺华合作开发MS血液**市场份额或达235亿美元

　　西门子和诺华宣布达成合作，双方将共同设计、开发和商业化诺华治疗产品线的诊断**。

　　两家公司本次合作的第一个项目是针对多发性硬化症（MS）和其他神经系统疾病患者的血清神经丝轻链（NfL）免疫测定。预计到2025年，该治疗领域的全球市场份额将扩大到235亿美元。

　　NfL是针对脑脊髓液和血液中神经细胞损伤的高度特异性生物标志物。根据《自然》杂志2018年发表的一项研究，在包括多发性硬化症在内的多种严重神经系统疾病中，血液NfL水平都会发生变化。

　　这项合作将利用Siemens Healthineers的专业知识，开发可在其ADVIA Centa**和Atellica免疫测定平台上运行的临床诊断**，该合作产品可用于医院、参考实验室和专科实验室。另外，Siemens Healthineers还将成为该产品的全球分销商。

　　信息来源：新浪医药新闻