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天港医诺TGI-5单抗获FDA临床试验许可

时间：2023/12/01来源：生物药大时代阅读：152

2023年11月30日，由合肥天港免疫药物有限公司（天港医诺）独立自主研发的单抗药物（项目代号TGI-5）获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验（IND）许可。目前，国内外尚无同靶点的产品获批上市。

TGI-5是天港医诺自主研制的一种新型免疫检查点单抗药物。作为针对一个全新药物靶点的抗体药物，TGI-5具有抗肿瘤活性高、成药性好等特性，主要用于治疗肝癌、结直肠癌、肺癌等适应症。

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TGI-5结合其靶点后，能够同时恢复NK细胞和T细胞的抗癌免疫功能。临床前研究表明，该抗体在肝癌、结直肠癌、黑色素瘤等动物模型中表现出强大的抗肿瘤活性，优于PD-1抗体。此外，TGI-5与PD-1疗法具有协同抗癌功能。