药事日报435期 | 英诺特登陆科创板,加速成为呼吸道检测龙头!
时间:2022/07/28来源:医药之梯阅读:446
11.95亿美元!石药Claudin 18.2 ADC授权给Elevation Oncology 7月28日,石药集团宣布附属公司石药集团巨石生物制药有限公司(「石药巨石生物」)已与Elevation Oncology, Inc.(「Elevation Oncology」)就创新(同类首创)的抗Claudin 18.2抗体药物偶联物SYSA1801(「该产品」)在大中华地区(包括中国大陆、香港、澳门及台湾)以外地区(「该地区」)的开发及商业化订立独家授权协议(「该协议」)。 根据该协议的条款,石药巨石生物同意授予Elevation Oncology在该地区开发及商业化该产品的独家授权。石药巨石生物将收取2700万美元的首付款,并有权收取最多1.48亿美元的潜在开发及监**程碑付款以及最多10.2亿美元的潜在销售里程碑付款。石药巨石生物亦有权按该产品在该地区的年度销售净额计算收取最高至双位数百分比的销售提成。 石药巨石生物将保留该产品在大中华地区的所有权利。 来源:石药集团 英诺特登陆科创板,加速成为呼吸道检测龙头 英诺特生物于7月28日登陆科创板。英诺特此次发售3402万股,发售价每股26.06人民币,募集资金8.87亿人民币。 截至发稿,英诺特股价上涨33.58%至34.81元/股。 英诺特的产品以呼吸道病原体检测为主,同时覆盖优生优育、消化道、肝炎等多个检测领域。公司针对呼吸道病原体感染的临床症状和体征较为相似但治疗方法截然不同的特点,重点发展呼吸道病原体联合检测产品,掌握多种联检技术,拥有多个国内独家品种,通过一个产品、一次检测快速准确地鉴别多种病原体,帮助医生尽早确定治疗方法和用药方案,在临床上具有重要的意义。公司高度重视研发,经过多年发展构建起了免疫层析平台、间接免疫荧光平台、液相免疫平台、核酸分子检测平台、基因重组蛋白工程平台以及细胞和病原体培养平台 6 大技术平台,基于技术平台进行专业分工提升研发的广度和深度。 来源:英诺特生物 BridGene获得 3850万美元B轮融资 7 月 28 日,BridGene Biosciences宣布完成 3850万美元的 B 轮融资。该公司致力于使用其专有的化学蛋白质组学技术来开发能针对在疾病中有重要意义、但用传统技术“难以成药”靶点的小分子药物。该轮融资由龙磐投资, 佳辰资本和德屹资本共同投资。 本轮融资将用于进一步开发BridGene 的化学蛋白质组学平台IMTAC,该平台能够在活细胞环境下针对整个蛋白质组,特别是其中“难以成药”且诱发疾病的关键靶点,来筛选小分子药物;该平台也能通过对“难以成药”靶点的定向活细胞筛选来发现针对这些靶点的小分子药物。IMTAC的独特优势在于能够高效筛选针对传统意义上两种主要“难以成药”靶点的小分子药物,即蛋白口袋较浅的靶点(利用共价小分子与其结合)和蛋白-蛋白相互作用形成的临时性口袋的靶点(利用活细胞筛选使小分子与其结合),从而为“难以成药”靶点的小分子药物开发带来了前所未有的机遇。 来源:医药魔方 奥浦迈生物科创板IPO注册生效 7月27日,科创板官网消息显示,奥浦迈生物科创板IPO注册生效,即将进入上市最后冲刺。 奥浦迈生物计划募资5.02亿元,其中3.21亿用于CDMO生物药商业化生产平台建设;8千万用于细胞培养研发中心项目;1亿元用于补充流动资金。 奥浦迈生物是一家提供细胞培养基产品与生物药CDMO服务的生物科技公司。基于良好的细胞培养技术、生产工艺和发展理念,公司通过将细胞培养产品与服务的有机整合,为客户提供整体解决方案,已实现商业化销售的产品广泛应用于蛋白/抗体生产、疫苗生产、细胞治疗和基因治疗等生物制品生产领域,加速新药从基因(DNA)到临床申报(IND)及上市申请(BLA)的进程,通过优化培养产品和工艺降低生物制药的生产成本。 来源:科创板官网 罗氏皮**射HER2单抗复方国内申报上市 7月27日,CDE网站显示,罗氏帕妥珠单抗(Perjeta)和曲妥珠单抗(Herceptin)与透明质酸酶结合的固定剂量复方Phesgo皮**射剂国内上市申请已获受理。 Phesgo中的帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的作用机制被认为是互补的,两者在不同位点与HER2受体结合,该组合为HER2信号通路提供了更全面的双重阻断。Phesgo是罗氏首次将两种单抗组合通过Enhanze药物递送专利技术实现皮**射,显著缩短给药时间。Phesgo可作为单剂量小瓶用于皮**射,治疗过程只需要5-8分钟,而标准静脉输注帕妥珠单抗和曲妥珠单抗则需要60-150分钟。 来源:CDE 强生双抗联合疗法治疗EGFR突变NSCLC的Ib/II期临床结果积极 7月26日,强生旗下杨森公司公布了Rybrevant(amivantamab)和Lazertinib联合化疗治疗EGFR突变复发/难治性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的Ib/II期CHRYSALIS-2研究结果。具体临床试验数据将在8月6日世界肺癌大会上披露。 CHRYSALIS-2是一项正在进行的临床试验,旨在评估amivantamab与lazertinib联合化疗治疗携带EGFR 19号外显子或L858R突变的晚期NSCLC患者的疗效。中位随访7.1个月后,这两款药物联合铂类化疗的ORR达到50%,20例患者中有15例仍在接受治疗。该联合疗法的安全性和耐药性良好,常见的不良反应包括中性粒细胞减少、皮疹、输液反应、口腔炎、甲沟炎等。 来源:医药魔方 艾伯维向FDA与EMA递交JAK***新适应症申请 艾伯维(AbbVie)今日宣布向美国FDA与欧洲药品管理局(EMA)递交其JAK***乌帕替尼(upadacitinib,英文商品名Rinvoq)新增适应症申请,用于治疗患有中重度克罗恩病的成人患者。 乌帕替尼由艾伯维科学家发现和开发,是一种选择性和可逆性的JAK***,被研究应用于许多严重性的免疫介导炎症疾病。在细胞与酶活性实验当中,相对于JAK2、JAK3与TYK2,乌帕替尼对JAK1展现了更加强大的抑制效果。此药物目前已被批准用于治疗患有中重度类风湿性关节炎、银屑病关节炎、中重度溃疡性结肠炎与强直性脊柱炎成人患者。 来源:药明康德 绿叶制药:拟向新叶生物医药发行本金额12亿元可转换债券 绿叶制药7月28日公告,于2022年7月27日,公司与认购人新叶生物医药订立认购协议。根据认购协议,公司已有条件同意向认购人发行,而认购人已有条件同意认购本金额为12亿元等额港元的可转换债券。 此外,公司已向认购人授出增发期权,以认购本金额为3亿元等额港元的增发债券。增发债券将按发行公司债券的相同条款及条件发行。增发期权可由认购人于认购协议日期后30个营业日内行使。 初步换股价为每股转换股份3.50港元,较7月26日收市价每股2.50港元溢价约40.0%。假设债券全部按每股股份的初步换股价3.50港元进行转换,并且不再发行其他股份以及基于参考汇率,债券将转换成最多4.97亿股股份,约占公司在债券全部转换下发行转换股份后经扩大的已发行股本的12.29%。 来源:界面新闻
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