药事日报483期 | 超121亿！华润三九发布2022年前三季度业绩！

10月10日，默沙东宣布，sotatercept用于肺动脉高压（PAH）的III期STELLAR临床研究取得阳性顶线结果，达到主要终点和多个次要终点。

Sotatercept是一种ACVR2A-Fc融合蛋白 ，由人Activin受体IIA的胞外结构域与IgG1的Fc结构域融合而成，可以结合和捕获TGF-β家族配体（TGF-β配体陷阱），进而恢复BMPR-2信号通路的平衡。由于BMPR-II信号的失衡是PAH的驱动因素，sotatercept以此机制达到缓解肺动脉高压患者炎症的治疗目的。

2021年9月，默沙东与Acceleron公司达成115亿美元的并购协议，获得了新批准上市的贫血药物Reblozyl（luspatercept）和在研肺动脉高压药物sotatercept。

10月10日，华润三九发布2022年前三季度业绩快报，实现营业总收入121.11亿元，同比增长7.53%(调整后)；归属于上市公司股东的净利润19.52亿元，同比增长11.17%(调整后)；扣除非经常性损益后的归属于上市公司股东的净利润17.83亿元，同比增长10.08%(调整后)；基本每股收益1.99元。

华润三九大型国有控股医药上市公司，主要从事医药产品的研发、生产、销售及相关健康服务，其中华润医药集团有限公司（以下简称“华润医药”）对其控股63.6%。

今日，强生集团旗下的杨森（Janssen）公司公布了其抗IL-23抗体guselkumab与抗TNFα抗体golimumab联用，治疗中重度溃疡性肠炎（UC）的2a期临床试验结果。试验结果显示，接受这一组合疗法的患者在38周之后，获得临床缓解的比例为47.9%，优于guselkumab或golimumab单药的效果。

同时，该公司公布了IL-12/IL-23***Stelara（ustekinumab）的长期扩展研究的最终结果。数据显示，在诱导期治疗中获得缓解的患者中，55.2%的患者在接近4年后仍然处于症状缓解期。

miRecule近日宣布与赛诺菲（Sanofi）达成战略性合作与独家授权协议，开发并商业化抗体RNA偶联药物（ARC）以治疗面肩胛肱型肌营养不良症（FSHD）。这是miRecule专有DREAmiR平台第一个授权交易，总金额可达近4亿美元。

FSHD是一种遗传性、渐进性萎缩疾病，常见于面部、肩胛和上臂肌肉，是第二常见的肌肉萎缩疾病，至今仍无获批疗法。FSHD患者通常在20岁前出现眼、嘴、肩膀、上臂和小腿肌无力及萎缩。随着病情加重，FSHD可能会扩散至腹部和臀部肌肉，有约20%的患者在50岁以前会需要使用轮椅行走。美国面肩肱协会（FSH Society）估计全球有约87万人患有该疾病。FSHD发展速度通常较为缓慢，且不具有致命性，但可能会严重影响患者的生活质量，他们有些甚至需要借助呼吸器才能正常生活。有约95%的FSHD患者是由于4号染色体变异，造成DUX4基因异常表达所引起。

根据此合作协议，miRecule将授予赛诺菲FSHD疗法的全球独家权利。两家公司将会在先导项目筛选进行研究合作。待先导项目选择完成后，赛诺菲会负责新药临床试验（IND）申请准备，以及后续全球开发与商业化活动。miRecule将会自赛诺菲获得预付款以及具资格获得未来的里程碑款项，预估金额可达近4亿美元

来源：药明康德

2022年10月10日，先声药业（2096.HK）宣布近期已就2项自主研发的抗肿瘤双抗创新管线项目（SIM0348、SIM0237）向国家药品监督管理局提交新药临床试验申请，并均已获得受理，有望在2022年12月-2023年1月期间取得临床批件。

其中，SIM0348是人源化TIGIT/PVRIG双特异性抗体注射液，拟用于开展治疗晚期恶性肿瘤的临床试验。SIM0237为抗PD-L1/IL-15双特异性抗体注射液，拟探索治疗晚期实体瘤患者的临床应用。

来源：恒瑞医药