药事日报530期 | 英美达医疗完成近3亿D轮融资！天港医诺抗PVRIG单抗在美国获批临床！

国内领先的微生物诊断仪器及试剂解决方案提供商——珠海美华医疗科技有限公司（下称“美华医疗”）近日宣布完成超亿元人民币B轮融资，本轮融资由斯道资本和山蓝资本联合领投，珠海高新金投、谦和资本跟投。众合资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资资金将主要用于公司产品研发投入，同时加速自主品牌的市场推广，进一步扩大公司在微生物诊断行业的市场份额。 

临床微生物检测被医疗机构认为是最为复杂的试验项目，需要面对的标本包括痰液、尿液、粪便、血液和无菌体液等多种标本类型，需要经过的试验包括培养分离、菌落识别、染色镜检、种属鉴定和抗菌药物敏感性试验等多项试验，最终才能够给出一份微生物致病菌鉴定及药敏报告。

美华医疗成立于2010年，秉承“专注细微 美誉华夏”的企业精神，专注于临床微生物实验室整体解决方案研发和生产；公司始终坚持“技术替代”和“进口替代”，2017年在获得了北京倍肯医疗集团和东方富海的A轮融资的加持下，通过聚集来自国内外的优秀科学家团队，已成功研制了覆盖微生物实验室所有环节的系列产品，包括MALDI-TOF质谱平台系列产品、微生物鉴定/药敏分析仪及配套试剂系列产品、全自动血培养仪及配套试剂系列产品、**感染鉴定/药敏系列产品、微生物培养基系列产品、微生物标本前处理系列产品、微生物实验室管理分析系统、微生物实验室自动化辅助设备等八大系列三十多项诊断仪器和配套试剂，为完成微生物实验室自动化流水线的研发打下了坚实的基础。

日前，Sosei Heptares和礼来公司宣布达成药物发现合作，将联合发现、开发和商业化针对创新G蛋白偶联受体（GPCR）靶点的小分子药物，用于治疗糖尿病和代谢疾病。

Sosei Heptares是一家致力于针对GPCR开发创新疗法的公司。该公司指出，GPCR是治疗疾病的重要靶点类型，接近有400个GPCR与不同的疾病相关，FDA批准的新药中34%靶向GPCR。然而，仍然有56%的GPCR靶点未被靶向，这一领域仍然存在很多开发潜在“first-in-class”和“best-in-class”疗法的机会。

根据协议，Sosei Heptares将根据礼来指定的多个GPCR靶点，发现靶点特异性小分子先导化合物，用于进一步开发和商业化。Sosei Heptares将获得3700万美元的预付款，并且可能获得高达6.94亿美元的开发和商业化里程碑付款。

近日，AbCellera宣布与艾伯维（AbbVie）达成了一项多年期、多靶标的战略合作。这项合作将利用AbCellera的抗体发现和开发引擎，为艾伯维所选择的5个靶标提供优化的候选药物开发，适用于多个适应症。

AbCellera是一家通过探索、破译分析天然免疫系统以寻找抗体的公司，其合作伙伴可以将这些抗体开发成预防和治疗疾病的药物。AbCellera通过与多个医药公司达成合作，使它们能够快速行动、降低成本，并解决药物开发中最棘手的问题。根据本次合作的协议条款，艾伯维有权对合作产生的治疗性抗体进行开发和商业化，AbCellera将获得研究款项，并有资格获得下游临床和商业里程碑付款以及产品净销售的特许权使用费。

12月19日，劲方医药宣布与德国默克（Merck KGaA）达成一项欧洲多中心临床研究和供药合作协议，开展劲方医药KRAS G12C***GFH925与德国默克抗EGFR抗体西妥昔单抗注射液联合疗法的1b/2期临床研究，以评估该联合疗法在KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者中进行一线治疗的有效性。

RAS蛋白家族主要分为KRAS、HRAS、NRAS三种亚型。其中，KRAS是最常见的RAS蛋白亚型，近90%胰腺癌、30%~40%结肠癌、15%~20%的肺癌患者体内均出现KRAS基因突变，其突变发生率大于ALK、RET、TRK基因突变总和。

根据劲方医药新闻稿，在本次与德国默克的合作中，劲方医药作为该研究发起者将针对初治晚期NSCLC患者开启此项开放标签、多中心的联合疗法试验。根据协议，德国默克将提供试验使用的西妥昔单抗。目前西妥昔单抗的单药及相关联合疗法尚未获批用于治疗NSCLC患者。

来源：纽福斯生物

12月17日，天港医诺宣布，其研发的抗PVRIG单克隆抗体注射液（项目代号TGI-2/NM1F）用于治疗实体瘤的临床试验申请获得美国FDA的默示许可，将于近期在美国开展1期临床研究。

公开资料显示，天港医诺由中国工程院、欧洲科学院双院士田志刚教授带领的研发团队所创建，致力于源头创新免疫药物的开发。近10余年，该研发团队以强化人体NK细胞及其相关免疫细胞的抗癌功能为目标，深耕癌症免疫治疗的新靶点新路径的发现，聚焦靶向自主发现新靶点的抗体类免疫药物的研发。2022年4月，天港医诺完成超亿元人民币的Pre-A轮融资。目前，该公司已有10余项产品组成的管线，半数以上已完成临床前研究。在未来一年时间内，天港医诺将完成3款创新药的临床前验证并先后进入临床试验申请或1期临床。

此次在美国获批临床的TGI-2/NM1F是靶向PVRIG的重组人源化IgG1单抗，拟用于实体瘤的治疗。PVRIG（又名CD112R）是一种免疫抑制性受体，主要表达在NK细胞和T细胞表面。在肿瘤组织的免疫抑制微环境中，抗癌效应细胞（如NK细胞和T细胞）“被迫”超高表达PVRIG而出现功能受抑，丢失抗癌功能。简而言之，肿瘤细胞通过表面高表达PVRL2与免疫细胞的PVRIG相结合，从而向免疫细胞传递抑制性信号，削弱抗癌免疫，实现免疫逃逸，促使肿瘤发生发展。

来源：**纪委国家监委网站