首仿！齐鲁制药「伊沙佐米」申报上市

时间：2023/10/17来源：医药魔方阅读：236

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　　10月17日，CDE官网显示，齐鲁制药枸橼酸伊沙佐米胶囊上市申请获受理。这是国内首个申报上市的伊沙佐米仿制药。

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原研伊沙佐米（Ixazomib）是一种口服、高选择性蛋白酶体***，是武田在其重磅产品硼替佐米遭遇重压之下推出的一款多发性骨髓瘤主打产品，于2015年11月首次获得FDA批准上市，2016年11月获得欧盟批准，商品名为Ninlaro。2018年4月，该产品获中国药监局批准联合来那度胺和地塞米松用于治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成人患者，商品名为恩莱瑞。

自上市后，伊沙佐米销售额稳步提升，2022年的销售额为927亿日元。

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　多发性骨髓瘤是一种由克隆性浆细胞异常增殖导致的恶性疾病，主要发于60岁以上老人。该病会在患者肩部、臀部、髋部、肋部、脊椎等全身多处骨骼形成溶骨性病变，造成患者反复骨折，令患者备受疼痛折磨。并且，多发性骨髓瘤还会阻碍免疫球蛋白的正常生成，引发免疫系统衰竭等诸多问题，严重影响患者的生活，危及患者的生命。

首仿！齐鲁制药「伊沙佐米」申报上市

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