大涨177%！Eyepoint湿性AMD药物2期试验成功

12月4日，EyePoint Pharmaceuticals公司的湿性老年性黄斑变性（AMD）疗法EYP-1901（伏罗尼布）在治疗湿性AMD的二期临床DAVIO 2中达到所有主要终点和次要终点，被证明不劣于Regeneron公司的Eylea，甚至在用药频率较低的情况下也是如此。

受此消息影响，EyePoint Pharmaceuticals股价当天大涨177%，目前市值为6.5亿美元。这家生物技术公司的股价从收盘时的6.61美元上涨到现在的20美元左右。

EYP-1901采用了 EyePoint的酪氨酸激酶***vorolanib，通过其缓释Durasert E™技术给药。该技术由一种可生物降解的基质组成，经玻璃体内给药，可随着时间的推移耗尽其药物载量，然后再被侵蚀掉。持续释放意味着 EYP-1901 可以每六个月注射一次，而 Eylea 等市场上销售的抗血管内皮生长因子则需要每月或每两个月进行一次玻璃体内注射。

在为期56周的II期DAVIO 2试验中，湿性AMD患者接受了单次注射2毫克或3毫克EYP-1901，或每两个月注射一次Eylea。该试验共招募了160名受试者，这些受试者在筛选前的六个月内至少接受过两次标准抗血管内皮生长因子注射。

该临床试验达到了主要终点，两种剂量的 EYP-1901与aflibercept对照组相比，最佳矫正视力 (BCVA) 出现统计上的非劣效性变化，2毫克和3毫克剂量的结果仅比Eylea少几个字母。而且安全性良好，没有发生与EYP-1901 相关的眼部或全身严重不良事件（SAE）。

该试验还通过两种剂量的 EYP-1901 达到了关键的次要终点，包括治疗负担减少了 80% 以上，近三分之二的眼睛在 6 个月内无需接受补充治疗，80% 以上的眼睛在6个月内只接受了一次或零次补充治疗。此外，通过光学相干断层扫描（OCT）测量，EYP-1901的两个组群都有很强的解剖控制能力。

EyePoint 首席执行官Jay Duker 说："为期32周的DAVIO 2简要数据有力地支持了我们计划中的III 期非劣效性设计，这与FDA最近发布的湿性AMD临床试验指南是一致的。他补充说，公司将继续与FDA就III期开发进行对话，预计将于2024年下半年启动。

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