国产第二家纳入医保的止吐药来了

12月18日，国家药品监督管理局NMPA官网显示，南京恩泰医药的阿瑞匹坦注射液获批上市，为国内第二家。

阿瑞匹坦（Aprepitant）是新一代NK1受体拮抗剂，其可以穿过血脑屏障，高选择性、高亲和性地占领大脑中的神经激肽-1，从而在中枢层面抑制化疗引起的恶心和呕吐。在高效防控抗肿瘤治疗引发的恶心呕吐基础上，大大提升患者依从性、降低治疗风险。

阿瑞匹坦注射液上市以来，被国内外相关领域指南共识列为Ⅰ线推荐：用于预防中/高度致吐性化疗\多日化疗所致恶心呕吐(CINV)。

阿瑞匹坦最早由由默沙东研发，也是国内首个上市的匹坦类药物。阿瑞匹坦胶囊于2003年在美国获批上市，并于2013年获批进入中国，商品名为“意美”。2020年齐鲁制药拿下国内首仿；2021年正大天晴药业集团和南京正大天晴制药陆续获批。

Heron Therapeutics的阿瑞匹坦注射液于2017年在美国批准上市，目前尚未进入中国市场。据悉，阿瑞匹坦注射液是将阿瑞匹坦包裹于大豆油中制成的亚微乳制剂，相比于口服制剂，可显著提高生物利用度和用药顺应性；同时可有效降低同类注射制剂临床使用中过敏反应的发生率。

2022年9月，齐鲁制药的阿瑞匹坦注射液获得国家药监局批准上市，并视同通过一致性评价，成为国内首款获批的阿瑞匹坦亚微乳注射剂。

阿瑞匹坦近年在国内市场销售额快速上涨。米内网数据显示，2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端阿瑞匹坦胶囊销售额达6.82亿元，同比增长93.22%。

（来源：米内网）

值得一提的是，2023年国家医保谈判将阿瑞匹坦注射液纳入，医保支付价为139.13元(18ml:130mg/瓶)。根据相关数据齐鲁此前售价为688元/瓶，降幅近80%。进入医保后，阿瑞匹坦注射液有望迎来放量。

依据全球癌症统计报告显示，每年约2000万人罹患癌症；中国国家癌症中心陈万青教授团队研究测算2022年我国新发癌症患者达482万人。化疗仍是大多数癌症患者的治疗基础，其众多不良反应中恶心呕吐被癌症患者评为最令人恐惧的一项。

基于我国肿瘤人群的大型真实世界研究显示化疗全程CINV发生率高达83%。虽然止吐防治近20余年已取得飞跃进展，但其控制率并未达到理想状态，仍有40%的患者在全周期中未得到满意治疗，临床存在较大未被满足需求。可见，止吐药市场前景广阔。

除了南京恩泰医药外，石药中诺药业、四川科伦药业和江苏康禾生物制药也于今年提交了阿瑞匹坦注射液的上市申请。

12月18日，国家药品监督管理局NMPA官网显示，南京恩泰医药的阿瑞匹坦注射液获批上市，为国内第二家。

阿瑞匹坦（Aprepitant）是新一代NK1受体拮抗剂，其可以穿过血脑屏障，高选择性、高亲和性地占领大脑中的神经激肽-1，从而在中枢层面抑制化疗引起的恶心和呕吐。在高效防控抗肿瘤治疗引发的恶心呕吐基础上，大大提升患者依从性、降低治疗风险。

阿瑞匹坦注射液上市以来，被国内外相关领域指南共识列为Ⅰ线推荐：用于预防中/高度致吐性化疗\多日化疗所致恶心呕吐(CINV)。

阿瑞匹坦最早由由默沙东研发，也是国内首个上市的匹坦类药物。阿瑞匹坦胶囊于2003年在美国获批上市，并于2013年获批进入中国，商品名为“意美”。2020年齐鲁制药拿下国内首仿；2021年正大天晴药业集团和南京正大天晴制药陆续获批。

Heron Therapeutics的阿瑞匹坦注射液于2017年在美国批准上市，目前尚未进入中国市场。据悉，阿瑞匹坦注射液是将阿瑞匹坦包裹于大豆油中制成的亚微乳制剂，相比于口服制剂，可显著提高生物利用度和用药顺应性；同时可有效降低同类注射制剂临床使用中过敏反应的发生率。

2022年9月，齐鲁制药的阿瑞匹坦注射液获得国家药监局批准上市，并视同通过一致性评价，成为国内首款获批的阿瑞匹坦亚微乳注射剂。

阿瑞匹坦近年在国内市场销售额快速上涨。米内网数据显示，2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端阿瑞匹坦胶囊销售额达6.82亿元，同比增长93.22%。

（来源：米内网）

值得一提的是，2023年国家医保谈判将阿瑞匹坦注射液纳入，医保支付价为139.13元(18ml:130mg/瓶)。根据相关数据齐鲁此前售价为688元/瓶，降幅近80%。进入医保后，阿瑞匹坦注射液有望迎来放量。

依据全球癌症统计报告显示，每年约2000万人罹患癌症；中国国家癌症中心陈万青教授团队研究测算2022年我国新发癌症患者达482万人。化疗仍是大多数癌症患者的治疗基础，其众多不良反应中恶心呕吐被癌症患者评为最令人恐惧的一项。

基于我国肿瘤人群的大型真实世界研究显示化疗全程CINV发生率高达83%。虽然止吐防治近20余年已取得飞跃进展，但其控制率并未达到理想状态，仍有40%的患者在全周期中未得到满意治疗，临床存在较大未被满足需求。可见，止吐药市场前景广阔。

除了南京恩泰医药外，石药中诺药业、四川科伦药业和江苏康禾生物制药也于今年提交了阿瑞匹坦注射液的上市申请。