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全球首款！强生膀胱癌靶向小分子抑制剂获批
时间：2024/01/23来源：健识局阅读：132
日前，强生（Johnson & Johnson）公司宣布其小分子***Balversa（erdafitinib）获美国FDA完全批准，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）成人患者。根据新闻稿，Balversa是首个获批的口服成纤维细胞生长因子受体（FGFR）激酶***，也是用于治疗带有FGFR变异mUC患者的首款靶向药物。
小分子***Balversa大约有20%的mUC患者携带FGFR基因变异，Balversa通过抑制FGFR而达到治疗效果。该疗法于2018年获得FDA的突破性疗法认定（BTD）。
2019年4月12日，美国FDA批准了强生公司旗下杨森公司的口服小分子***Balversa（erdafitinib），用于治疗携带FGFR2/3突变或融合，在铂类化疗期间或化疗后（包括在新辅助化疗或辅助化疗一年内）出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）成人患者。
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