药事日报221期 | 阿斯利康收购知名药企 暴涨195%的抗血栓药 这家湖南药企获批了......

　　诗迈·药事日报 NO 221期

　　【先导速览】

　　·阿斯利康收购知名药企

　　·宝莱特拟斥1170万元共设合资公司，开拓血液净化市场

　　·暴涨195%的抗血栓药 这家湖南药企获批了

　　·远大医药两大产品最新进展，五年内多款创新产品预计落地

　　·近60个1类化药首次IND！包括石药、贝达、正大天晴

　　1.阿斯利康收购知名药企

　　近日，AZ在官网中宣布，对**亚力兄制药（Alexion Pharmaceuticals）的收购已通过**联邦贸易委员会（FTC）的**，这标志着朝完成收购目标迈出了重要一步。这项拟议的收购于2020年12月首次宣布，它将通过添加Alexion的创新补体技术平台和强大的渠道来增强公司在免疫学领域的科学实力。罕见疾病代表着高度发展的疾病领域，具有迅速的创新和严重的未满足的医疗需求。

　　据了解，在成功完成收购之后，AZ将成立一个专门的业务部门，总部位于**波士顿。阿斯利康将在全球范围内扩大覆盖范围，并覆盖初级，专科和高度专科护理领域，并有望在2025年之前实现两位数的收入增长。

　　（来源：AZ官网新闻）

　　2.宝莱特拟斥1170万元共设合资公司，开拓血液净化市场

　　4月19日，宝莱特发布公告，公司基于战略规划和经营发展需要，为开拓血液净化市场，公司拟与智立医学共同出资设立控股子公司四川宝莱特智立医疗科技有限公司(简称“合资公司”)，注册资本1800万元**币。其中：公司出资1,170万元**币，占合资公司注册资本的65.00%；智立医学出资630万元**币，占合资公司注册资本的35.00%。

　　宝莱特表示，本次与智立医学设立合资公司，将进一步完善全国布局，更大程度发挥现有渠道与销售网络优势、规模优势和协同作用，投资双方可以发挥各自在资本、技术、**、市场方面的优势，有助于为公司未来业绩增长带来新的驱动力

　　（来源：新浪医药网）

　　3.暴涨195%的抗血栓药 这家湖南药企获批了

　　近日NMPA官网数据显示，湖南千金湘江药业的阿哌沙班片4类仿制上市申请获批并视同过评，早前该产品获批并视同过评的企业已达11家。

　　阿哌沙班是一种高选择性的直接Xa因子***，属于新型口服抗凝药物，主要用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件。2018年以前，施贵宝独占市场，特别是在进入全国医保目录后销售额飞速增长，2019年国产高端仿制药加入战局，豪森、正大天晴药业集团以及科伦成为第一批开拓者，经过一年时间，2020上半年正大天晴药业集团已成该产品的市场领军者，豪森紧随其后但潜力可期，科伦获批上市时间较短，依然有大爆发的可能。

　　在第三批国采竞标时，4家国内药企中标，目前该市场由正大天晴药业集团与豪森领军，在新入局者齐鲁与江苏嘉逸医药的夹击下，原研药企仅剩两成的市场份额也将被继续压缩。

　　（来源：NMPA官网数据）

　　4.远大医药两大产品最新进展，五年内多款创新产品预计落地

　　远大医药（0512.HK）创新产品又有新进展，涉及肿瘤免疫治疗和重症感染两大领域。远大医药人士在接受记者采访时表示，公司未来将有更多创新产品落地，包括肿瘤治疗、心脑血管精准介入治疗、呼吸科及五官科等领域。

　　根据4月19日晚间公告，作为远大医药肿瘤免疫治疗领域及DNA技术的研发平***运公司开发的新一代基因电转设备于近期获得欧盟CE认证。与此同时，远大医药子公司 （公司在澳洲设立的创新药研发中心）正在开发的用于重症感染领域的全球创新药物。日前已获得批准在比利时开展用于治疗新型冠状**病(COVID-19)肺炎的IIa期临床研究。

　　（来源：财联社发布）

　　5.近60个1类化药首次IND！包括石药、贝达、正大天晴

　　2021年Q1已经过去，全球疫情虽然还在持续，但国内药品行业早已恢复到正轨，甚至再次提速。创新，是国家对于各行各业的普遍要求；而创新药，国内更是于近些年实现了研发能力的大跨步。2021年Q1，全国新药临床申报再次呈现新高，尤其是首次申请IND的1类小分子化药达到近60个品种，突破历史同期水平，国内新药研发/开发总体呈现百花齐放之势！

　　企业方面，与往年呈现出不同的分布。IND品种，不再聚集于国内那些耳熟能详的制药“大厂”，越来越多的小型创新药开发公司作为申办方正在快速推进项目。同时，一些近5-10年成长起来的国内新药研发潜力股，产品管线已逐渐成熟，且正在开支阔叶，形成自己的管线特色。

　　（来源：药智数据）