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药事日报399期 | 北京金准医学检验实验室被吊销执照!美团在上海成立互联网医院

时间:2022/05/31来源:医药之梯阅读:175

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01

翰森制药阿美替尼两项研究入选2022 ASCO壁报


2周前,ASCO**期刊JCO权威发布了上海交通大学附属胸科医院陆舜教授主导的阿美替尼AENEAS研究的部分数据。AENEAS研究是阿美替尼对比吉非替尼一线治疗EGFR敏感突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的注册研究,总计超过400例受试者参加。在2021年ASCO年会上,该研究首次亮相,中位无进展生存期(mPFS)达19.3个月,是EGFR-TKI单药一线治疗首个超过19个月的PFS数据。本届ASCO年会将进一步发布其脑转移亚组数据的最新进展,壁报标题为“阿美替尼一线治疗EGFR突变NSCLC脑转移的临床疗效和安全性的AENEAS研究”,摘要代码:9096。


目前,三代EGFR-TKI是EGFR突变阳性晚期NSCLC的一线标准治疗方案,然而单药治疗疗效的进一步提升似乎已遇到了瓶颈。抗血管生成药物+TKI的组合是进一步提高疗效、延长患者生存的新策略。本届ASCO年会将首次发布由301医院胡毅教授作为leading PI的ATTENTION研究方案。这是一项多中心、随机、开放、对照的Ⅲ期临床研究,壁报摘要标题为“阿美替尼联合阿帕替尼对比阿美替尼单药一线治疗EGFR敏感突变的晚期NSCLC的疗效和安全性”,摘要代码:TPS9151(371056)。

来源:新浪医药新闻

02

美诺华绍兴上虞工厂发生火灾,或系废仓库废料引起


据上虞区杭州湾综管办官微,5月31日9时20分左右,位于杭州湾上虞经济技术开发区浙江美诺华药物化学有限公司新建车间发生火灾事故,事故发生后市区两级立即应急响应,开展现场救援工作。据初步调查,为有机溶剂引发火灾。据现场核查,没有人员被困、没有人员伤亡。目前,正在专家组指导下紧急开展灭火救援工作,防止发生次生灾害。事故具体原因正在调查之中。


截至午盘,美诺华跌8.8%,报38.86元/股。

来源:上虞区杭州湾综管办官微

03

方案设计存疑,赛诺菲Cialis非处方药试验遭美国FDA叫停


日前,美国食品和药品监督管理局(FDA)表示,由于试验方案设计存在令人担忧的潜在问题,美国FDA决定立即暂停赛诺菲处方药Cialis(他达拉非)转为非处方药的实际使用试验(AUT) 试验设计工作。


美国FDA补充说,赛诺菲AUT试验尚未招募任何患者参与,赛诺菲也表示将继续与美国FDA合作推进Cialis计划,并将在确定下一步行动时邀请FDA参与会议讨论。


Cialis是一种用于治疗勃起功能障碍(ED)、良性前列腺增生(BPH)体征和症状的片剂。同时,Cialis也是唯一一种PDE-5***治疗,能够在治疗勃起功能障碍时为男性患者提供更多的选择,该药物可以按需使用,Cialis每天只需使用一次。

来源:一度医药

04

石药集团乙肝药品富马酸丙酚替诺福韦片获批上市


5月30日,石药集团公告,集团附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的富马酸丙酚替诺福韦片(25mg)已获得国家药监局颁发的药品注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。


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该产品是新型核甘类逆转录酶***,用于成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)慢性乙型肝炎的治疗。该产品具有给药剂量小,无肾毒性,骨密度降低副作用小,治疗效果好的特点,长期用药更加安全。


该产品的获批将进一步丰富本集团在肝病领域的产品线。

来源:石药集团

05

WHO将猴痘的全球公卫风险评估为中等!


世卫组织29日宣布,5月13日至26日期间,已有23个非猴痘流行国家和地区上报了257例猴痘确诊病例,和约120例疑似病例。世卫组织预计,随着监测范围的扩大,还将发现更多猴痘病例。**可能已传播数周或更长时间而未被发现,且存在广泛的人际传播。世卫组织将猴痘的全球公共卫生风险评估为中等

来源:世卫组织

06

北京金准医学检验实验室被吊销执照


5月31日,据天眼查,北京金准医学检验实验室有限公司被北京市海淀区市场监督管理局吊销执照(登记证)。处罚事由显示,该公司在核酸检测工作中违规对多管样本进行3管混管检测,严重违反质量安全规定,影响检测结果准确性,导致对核酸检测阳性人员发现和管控不及时,造成疫情进一步传播风险。据北京警方此前通报,北京金准医学检验实验室有限公司在核酸检测过程中存在涉嫌违法犯罪的情况,被立案侦查,法定代表人王某某等17人被采取刑事强制措施。


(详情查看:核酸检测“混上加混”,金准医学17人被采取刑事强制措施,今年多家核酸检测公司爆雷

来源:天眼查

07

美团在上海成立互联网医院,注册资本100万元


天眼查App显示,5月25日,上海百寿互联网医院有限公司成立,注册资本100万人民币,法定代表人为金光进,经营范围含医院管理;远程健康管理服务;健康咨询服务;医学研究和试验发展等。股权穿透图显示,该公司由上海三快科技有限公司(美团)间接全资持股。

来源:天眼查


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