药事日报398期 | 葛兰素史克HPV疫苗两剂次接种程序在中国获批！

5月30日，葛兰素史克（GSK）发布新闻稿称，其HPV疫苗希瑞适（双价人**瘤**吸附疫苗[HPV16/18型]）适用于9-14岁女孩的两剂次接种程序已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，由此，希瑞适成为中国获批9-14岁女孩两剂次接种程序的首个进口HPV疫苗。

高危型人**瘤**（HR-HPV）在女性**道持续性感染是导致宫颈癌的主要原因。流行病学研究显示，HPV16和HPV18型是宫颈癌中最常见的高危型HPV型别。在适龄女性人群中接种HPV疫苗将会显著降低宫颈癌和癌前病变的发病率，从而降低疾病负担。由于HPV主要通过性接触传播，9-14岁未发生性行为的女孩是HPV疫苗的首要接种人群。

5月27日晚间，未名医药发布公告称，公司第一大股东北京北大未名生物工程集团有限公司持有的公司8.67%股份司法拍卖已成交，深圳嘉联私募证券投资基金管理有限公司、深圳市易联技术有限公司以最高竞价成功竞得，拍卖成交价7.785亿元。若拍卖程序全部完成，则公司可能存在第一大股东及实控人变更的风险。另外，公司股东高宝林及其一致行动人王明贤计划减持不超过公司6%的股份。

日前，医学学术期刊《柳叶刀》预印本平台刊发了复星医药mRNA新冠疫苗“复必泰”在中国境内的二期临床研究主要研究结果：在健康或患有稳定的基础疾病的中国成年人中，间隔21天接种2剂复必泰可诱导强烈的免疫应答，并且安全性良好。记者注意到，这是首个披露中国人群二期临床数据的mRNA新冠疫苗。该疫苗由德国百欧恩泰（BioNTech）研发，2020年3月，复星医药获权在中国大陆及港澳台地区独家开发及商业化。

5月29日，国家集采胰岛素落地安徽，5月30日起，安徽省公立医疗机构（含驻皖军队医疗机构）将全面执行第六批国家组织药品集中采购（胰岛素专项）中选结果。

与前五次国家集采不同，此次集采的胰岛素属于生物药，国家组织药品集中采购范围从化学药首次扩展到生物药领域，是药品集采改革进程中一个重要里程碑。此次胰岛素专项集采涵盖临床常用的二代和三代胰岛素，包括16个通用名42个品种，中选产品平均降价48%，最高降幅73%。比如，本次集采降幅最大的礼来药业精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)，3ml:300单位（预填充）规格，从平均每支80.18元降至每支21.89 元，按患者每月使用6支估算，一年用药费用可节约4200元左右。

近日，原能细胞科技集团旗下上海原能细胞生物低温设备有限公司（下称“原能生物”）宣布完成4.1亿元人民币的A轮融资。

本轮融资在原股东上市公司开能健康（证券代码：300272）、华丽家族（证券代码：600503）、高森系列基金及员工持股平台续投的基础上，公司创始人、董事长瞿建国先生及丽水高森基金等进行了积极跟投。

本轮融资资金将主要用于建设原能生物自有智能制造基地，满足未来规模化生产和发展需求；以及持续深耕自动化低温生物样本存储设备的研发制造和迭代升级、全球化销售渠道布局及服务网络建设和产业链并购等。本轮融资将为原能生物开启集团化生产制造布局和推进未来的上市计划打下了坚实基础。

来源：财联社

2022年5月27日，沃森生物在Clinicaltrials.gov网站了登记了新冠mRNA嵌合疫苗RQ3013的一期临床。该一期临床计划入组120例健康志愿者，预计8月完成。

根据公开信息，RQ3013又蓝鹊生物研发，是一款基于阿尔法/贝塔突变株S蛋白嵌合体设计的双价mRNA疫苗，该疫苗在动物试验中对多种变异株均能产生高效价中和抗体，是一种广谱保护的新冠变异株mRNA疫苗。