医药之梯,一个专业的医药人才招聘网站!
, 欢迎您!
当前位置: 首页 > 资讯 > 医药动态 > 正文

药事日报496期 | 默沙东放弃溶瘤病毒疗法管线!吉利德17亿美元收购的丁肝新药上市申请被拒!

时间:2022/10/28来源:医药之梯阅读:290

药事496.png


01

吉利德17亿美元收购获得的丁肝新药上市申请被FDA拒绝


10月27日,吉利德公布Q3财报,并透露其于2021年11递交的bulevirtide(商品名:Hepcludex)治疗慢性丁肝(HDV)的上市申请被FDA拒绝批准。


image.png


吉利德表示,收到了FDA的完整回复函(CRL),透露是因为FDA对Hepcludex生产和交付产生了担忧,但FDA没有要求新的安全性或有效性临床试验数据;公司将花时间充分消化CRL,并计划尽快重新提交。

来源:吉利德

02

默沙东放弃溶瘤**疗法管线


10月27日,默沙东公布第三季度财报,其产品管线不再包括2018年收购Viralytics公司而获得的溶瘤**疗法Cavatak(V937)。同日,默沙东向外媒Fierce Biotech证实,其已停止对Cavatak(V937)的研发计划。


2018年,默沙东以3.94亿美元收购了Viralytics,其是一家专注于开发癌症溶瘤免疫疗法的澳大利亚上市公司。此外,默沙东获得了Viralytics在研溶瘤免疫疗法Cavatak的全部权利。Cavatak是针对特定溶瘤**(柯萨奇**A21型)的专有制剂(可作为瘤内与静脉内注射制剂),已被证明能选择性地感染并**癌细胞。


image.png

来源:默沙东

03

歌礼与辉瑞就新冠口服药成分「利托那韦」达成授权与供货协议,股价拉升13%


10月28日,歌礼制药发布公告,宣布其子公司已与辉瑞中国就利托那韦100毫克薄膜衣片签订授权与供应协议。


image.png


根据协议,歌礼将非排他性地授权辉瑞中国在中国大陆使用歌礼的利托那韦片部分注册资料用于新冠药物Paxlovid,并为辉瑞中国在中国大陆生产和供应利托那韦片,以惠及中国大陆的患者。协议自签署之日起生效,有效期为5年。该产品实际供应量取决于协议期内辉瑞中国的实际采购订单。

来源:歌礼制药

04

18周减重11%!先为达GLP-1R激动剂治疗肥胖IIb期中期结果积极


10月27日,先为达生物宣布了其GLP-1R激动剂XW003(ecnoglutide)治疗肥胖的IIb期研究的中期分析结果。结果显示,XW003的减重效果优于利拉鲁肽。此外,该研究预计将于今年年底完成,并于2023年上半年获得完整结果。


image.png


XW003是一种新型、有偏向性的长效胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 类似物,具有生物活性高和生产成本效益高的优点,可实现每周1次的给药频率。


总体而言,XW003的安全性和耐受性良好,其不良反应(AE)与其他GLP-1药物一致。最常报告的AE是胃肠道翻反应,包括恶心、腹泻、便秘和呕吐。大多数胃肠道反应发生在剂量递增期间,严重程度为轻度至中度,并且是短暂的。

来源:医药魔方

05

儿童近视眼药水新药III期临床成功


10月28日,兆科眼科发布公告,合作伙伴Vyluma宣布NVK002用于儿童近视加深的III期CHAMP研究取得积极结果,展现了强大的安全性及有效性。


image.png


NVK002是一种用于控制儿童及青少年(3至17岁)近视加深的新型外用眼部溶液,能成功解决低浓度阿托品的不稳性,同时该产品不含防腐剂,预计保存期超过24个月。NVK002的临床开发涉及两个不同阿托品浓度,旨在个别患者可按需灵活地在最少副作用下获得最大疗效。

来源:兆科眼科

06

康泰生物2022年前三季度营收25.65亿元!


10月27日,深圳康泰生物制品股份有限公司发布2022年第三季度报告。报告显示,2022年前三季度,公司实现营业收入25.65亿元,创下历史同期新高。


根据康泰生物发布的三季报显示,2022年前三季度公司营业收入为25.65亿元,同比增长7.90%,创下历史同期新高;毛利率87.02%,较去年同期提升2.38个百分点。


然而,从利润层面来看,康泰生物净利润较去年同期下降,公司表示,主要系新冠灭活疫苗相关资产计提减值及Ⅲ期临床支出费用化所致。除去新冠疫苗影响来看,报告期内公司常规疫苗(不含新冠疫苗)实现销售收入23.83亿元,同比增长89.75%。


其中,主要产品四联苗、乙肝疫苗销售收入均实现较大增长,新产品13价肺炎球菌多糖结合疫苗逐步放量,目前已在全国27个省(自治区、直辖市)完成准入。第三季度单季常规疫苗(不含新冠疫苗)实现销售收入7.35亿元,较上年同期增长101.42%。

来源:美通社

07

诺华2022Q3公布!


瑞士制药巨头诺华制药(NVS.US)公布了2022年第三季度财务业绩。报告期内,全球销售收入达125.4亿美元,同比增长4%;若以美元计算,销售收入同比下降4%。


image.png


创新药物部门(IM)和山德士均增长了4%。其中,创新药物部门销售收入达到103亿美元,其核心增长驱动药物包括心衰/降压药诺欣妥(沙库巴曲缬沙坦)(+31%)、多发性硬化药物全欣达(奥法妥木单抗,+172%)、乳腺癌药物Kisqali(瑞博西尼,+49%)和自身免疫性疾病药物可善挺(司库奇尤单抗,+7%)。


诺华新兴市场销售收入增长了9%,中国收入增长5%达8.32亿美元。首席执行官Vasant Narasimhan在财报电话会议上指出,这一表现使公司有望在2024年前以40亿美元的年销售收入成为中国市场前三大药企。

来源:GBIHealth

08

零复发率!阿斯利康390亿美元收购获得的C5补体***III期临床成功


10月27日,阿斯利康宣布,其长效C5补体***Ultomiris(ravulizumab)治疗抗水通道蛋白-4(AQP4)抗体阳性(Ab+)视神经脊髓炎(NMOSD)的III期CHAMPION-NMOSD研究达到了主要终点。


image.png


NMOSD是一种罕见的自身免疫性疾病,会影响中枢神经系统,包括脊柱和视神经。大多数NMOSD患者会经历不可预测的复发,其特征是新出现神经系统症状或现有神经系统症状恶化,这些症状往往很严重且反复发作,并可能导致永久性残疾。


截至目前,Ultomiris已获批3项适应症,包括成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)、非典型溶血尿毒综合征以及全身型重症肌无力。2020年12月,阿斯利康以总金额390亿美元收购Alexion,将Ultomiris和另一款C5单抗依库珠单抗收入囊中。

来源:阿斯利康



相关资讯

更多»

医药之梯

医药之梯微信二维码 扫一扫关注医药之梯微信二维码

网站备案号:浙ICP备12009347号-3 浙公网安备 33010602000646号 人才服务许可证:330101000577号

版权所有 Copyright ©2010- Olinking.com All Rights Reserved.

反馈
建议