医药快讯丨每天一分钟，知晓医药事 4月9日

挑战维奈克拉+奥妥珠单抗！百济神州在国内开展Bcl-2***III期临床

4月8日，百济神州在药物临床试验登记与公示平台登记了一项Sonrotoclax（BGB-11417，Bcl-2***）联合泽布替尼（Zanubrutinib，BTK***）对比维奈克拉（Venetoclax，Bcl-2***）联合奥妥珠单抗（Obinutuzumab，CD20单抗）用于初治慢性淋巴细胞白血病患者的III期、开放性、随机、研究。

罗氏PI3Kα***拟纳入优先审评，针对乳腺癌

4月8日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，罗氏（Roche）申报的GDC-0077（inavolisib）拟纳入优先审评，针对适应症为：与哌柏西利和内分泌疗法联合用药适用于治疗PIK3CA突变、激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。公开资料显示，inavolisib是一款靶向PI3Kα突变体的选择性***。针对本次拟纳入优先审评的适应症，inavolisib已经于今年3月被CDE纳入突破性治疗品种。

甘李药业：GZR18片中国Ⅰ期临床试验完成首例受试者给药

甘李药业(603087.SH)公布，全资子公司甘李药业山东有限公司自主研发的GZR18片正在中国开展Ⅰ期临床试验，于今日完成首例受试者给药。GZR18片是GLP-1类似物GZR18的口服剂型。GZR18是甘李药业在研的一种长效GLP-1受体激动剂（GLP-1RA），具有体内代谢半衰期长的特点，作用机制是能结合并激活胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）促进胰岛β细胞的胰岛素释放，抑制胰岛α细胞释放胰高血糖素，同时延缓胃排空并抑制食欲而综合调控降低血糖，改善肥胖。

仙琚制药：泼尼松龙原料药通过日本PMDA认证

仙琚制药(002332.SZ)公布，公司于2023年9月5日至8日，接受了日本PMDA(日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构)的GMP检查，检查范围涵盖质量、生产、设备设施、实验室控制、物料及包装标签等体系。近日，公司收到了日本PMDA签发的《GMP调查结果报告书》，确认公司泼尼松龙原料药通过日本PMDA认证。

药企资讯

海正苏立康完成数千万元融资，引领国内特医食品行业发展

近日，国内领先的特医食品企业浙江海正苏立康生物科技有限公司（以下简称：苏立康）完成数千万元融资，栈道资本独家投资。山云资本担任财务顾问。本轮融资将用于重磅产品研发注册以及专业渠道建设。

普洛药业：与和泽医药签署战略合作框架协议

普洛药业(000739.SZ)公布，公司(“甲方”)与浙江和泽医药科技股份有限公司(简称“和泽医药”或“乙方”)本着优势互补、互惠互利、协同创新、共同发展的原则，建立并发展战略合作关系；双方将围绕药品研发技术服务、药品生产加工和药品市场推广等领域展开业务合作、实现共赢，并于近日签订了《战略合作框架协议》。

深耕核药！智核生物完成近亿元C+轮融资

近日，苏州智核生物医药科技有限公司（以下简称“智核生物”）宣布完成近亿元人民币C+轮融资。本轮融资由元禾控股领投，裕智资本、见素资本、苏州领军创投跟投，老股东锐合资本继续支持。本轮募集资金将主要用于公司即将上市的首个产品—人促甲状腺素注射液(rhTSH，商品名智舒嘉®）的商业化、SNA002等创新放射性诊断药物的临床试验，以及SNA014、SNA025等全新靶点治疗性核药的IND推进，并进一步打造智核生物原创性的Smart系列放射性药物开发平台。

2024年4月8日，专注于创新肿瘤及免疫精准治疗药物的研发与商业化的的全球生物技术公司——德昇济医药宣布由欧洲生命科学投资领军企业Medicxi主导的A+轮融资**结束。现有投资者经纬创投参与了此轮融资。本次融资规模达6200万美元，彰显了德昇济医药加速推进其领先的肿瘤产品管线的决心。资金将用于加速德昇济医药产品管线在临床前和临床阶段的开发，特别是推动首发产品D3S-001的全球临床试验。

逸超医疗：完成超亿元B轮融资，加速高端医用超声影像设备开发

近日，逸超医疗科技（北京）有限公司完成亿元以上B轮融资，本轮融资由北京市国资委直属医药健康产业投资基金与亦庄国投联合领投，亦尚汇成、中璟资本等机构跟投。本轮资金主要用于企业运营能力补充、探头工厂建设、创新产品的研发及拓展海外市场等。